외래 무릎 수술을 위한 클로로프로카인 척추
2022년 4월 19일 업데이트: Hospital for Special Surgery, New York
조기 퇴원을 촉진하기 위한 비교 연구: 외래 무릎 수술을 위한 척추 마취 대 전신 마취, 무작위 대조 연구
1시간 미만의 외래 환자 무릎 수술은 전통적인 약물이 2-3시간 동안 효과가 유지되어 수술 시간과 마취 해결 사이에 불일치가 발생한다는 점을 감안할 때 척추 마취 사용에 어려움이 있습니다.
연구자들은 클로로프로카인의 사용이 전신 마취의 부작용을 피하면서 짧은 척추 마취의 이점을 결합하여 조기 퇴원을 촉진할 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
39
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- Hospital for Special Surgery
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1시간 미만으로 예상되는 무릎 관절경 검사가 예정된 환자
- 18세 ~ 80세
- 연구 프로토콜을 따르는 능력
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 간 또는 신장 기능 부전
- 18세 미만 80세 이상
- 연구 약물 중 하나에 대한 알레르기 또는 불내성
- 만성 가바펜틴/프레가발린 사용(3개월 이상 정기적으로 사용)
- 만성 아편유사제 사용(3개월 이상 아편유사제 복용)
- 척추 마취 또는 LMA(Laryngeal Mask Airway)/GA를 받을 수 없거나 환자가 척추 마취 또는 LMA/GA를 거부하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전신 마취
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전신 마취제는 정맥 주사로 투여됩니다.
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실험적: 클로로프로카인
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2% 클로로프로카인(2cc 또는 40mg)으로 척추 마취를 시행합니다.
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활성 비교기: 메피바카인
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1.5% 메피바카인(3cc 또는 45mg)으로 척추 마취를 시행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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퇴원 준비
기간: 수술 후 24시간 이내 결정
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마취 후 치료실에 도착한 시간부터 환자가 외래 수술 후 집에서 준비할 수 있는 마취 후 퇴원 점수 시스템(PADSS)의 퇴원 기준을 충족하는 시간까지의 기간으로 정의됩니다(PACU0).
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수술 후 24시간 이내 결정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Kim, Hospital for Special Surgery, New York
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 24일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 4일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 3일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2017-1547
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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