Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kloroprokain Spinal för poliklinisk knäkirurgi

19 april 2022 uppdaterad av: Hospital for Special Surgery, New York

En jämförelsestudie för att underlätta tidigare utskrivningar: Spinal kontra generell anestesi för polikliniska knäoperationer, en randomiserad kontrollerad studie

Ambulanta knäoperationer med varaktighet på mindre än en timme utgör en utmaning för användningen av spinalbedövning eftersom traditionella medel kvarstår i 2-3 timmar, vilket skapar en obalans mellan operationens längd och narkoslösningen. Utredarna antar att användningen av kloroprokain kan kombinera fördelarna med en kort ryggbedövning samtidigt som man undviker biverkningarna av en allmänbedövning, vilket främjar tidigare utsläpp.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

39

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter schemalagda för en knäartroskopi som förväntas vara mindre än en timme
  • Ålder 18 till 80 år
  • Förmåga att följa studieprotokoll
  • engelsktalande

Exklusions kriterier:

  • Lever- eller njurinsufficiens
  • Yngre än 18 år och äldre än 80
  • Allergi eller intolerans mot något av studieläkemedlen
  • Kronisk användning av gabapentin/pregabalin (regelbunden användning längre än 3 månader)
  • Kronisk opioidanvändning (tar opioider i mer än 3 månader)
  • Patienter som inte kan genomgå spinalbedövning eller larynxmask luftvägar (LMA)/GA eller patienten som vägrar ryggbedövning eller LMA/GA

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Allmän anestesi
Läkemedel: Allmän anestesi
Generella anestetika kommer att administreras intravenöst
Experimentell: Kloroprokain
Läkemedel: Kloroprokain
En spinalbedövning med 2% kloroprokain (2cc eller 40 mg) kommer att utföras
Aktiv komparator: Mepivakain
Läkemedel: Mepivakain
En spinalbedövning med 1,5 % Mepivacaine (3cc eller 45 mg) kommer att utföras

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beredskap för utskrivning
Tidsram: Bestäm inom 24 timmar efter operationen
Definieras som varaktighet från ankomst till vårdenheten efter anestesi (PACU0 till det att patienten uppfyller utskrivningskriterierna från PADSS) för beredskap i hemmet efter ambulerande operation
Bestäm inom 24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital for Special Surgery, New York

Utredare

  • Huvudutredare: David Kim, Hospital for Special Surgery, New York

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 juni 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

4 februari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

4 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2017

Första postat (Faktisk)

7 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017-1547

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Knäartroskopi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera