Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chloroprokaina Spinal do ambulatoryjnej chirurgii kolana

19 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Hospital for Special Surgery, New York

Badanie porównawcze mające na celu ułatwienie wcześniejszego wypisu: znieczulenie podpajęczynówkowe i ogólne w przypadku ambulatoryjnych operacji kolana, randomizowane badanie kontrolowane

Ambulatoryjne operacje kolana trwające krócej niż godzinę stanowią wyzwanie dla stosowania znieczulenia podpajęczynówkowego, biorąc pod uwagę, że tradycyjne środki działają przez 2-3 godziny, tworząc w ten sposób niedopasowanie między długością operacji a rozdzielczością znieczulenia. Badacze wysuwają hipotezę, że zastosowanie chloroprokainy może łączyć zalety krótkiego znieczulenia podpajęczynówkowego przy jednoczesnym uniknięciu skutków ubocznych znieczulenia ogólnego, sprzyjając w ten sposób wcześniejszemu wypisaniu ze szpitala.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zakwalifikowani do artroskopii kolana, która ma trwać krócej niż godzinę
  • Wiek od 18 do 80 lat
  • Umiejętność przestrzegania protokołu badania
  • mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Niewydolność wątroby lub nerek
  • Młodsi niż 18 lat i starsi niż 80 lat
  • Alergia lub nietolerancja na jeden z badanych leków
  • Przewlekłe stosowanie gabapentyny/pregabaliny (regularne stosowanie przez ponad 3 miesiące)
  • Przewlekłe stosowanie opioidów (przyjmowanie opioidów dłużej niż 3 miesiące)
  • Pacjenci, którzy nie mogą poddać się znieczuleniu podpajęczynówkowemu lub zastosowaniu maski krtaniowej (LMA)/GA lub pacjent odmawia poddania się znieczuleniu podpajęczynówkowemu lub LMA/GA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ogólne znieczulenie
Lek: Ogólne środki znieczulające
Ogólne środki znieczulające będą podawane dożylnie
Eksperymentalny: Chloroprokaina
Lek: Chloroprokaina
Zostanie wykonane znieczulenie podpajęczynówkowe z 2% chloroprokainą (2 cm3 lub 40 mg).
Aktywny komparator: Mepiwakaina
Lek: Mepiwakaina
Zostanie przeprowadzone znieczulenie podpajęczynówkowe z 1,5% mepiwakainą (3 cm3 lub 45 mg)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gotowość do wypisu
Ramy czasowe: Określić w ciągu 24 godzin po zabiegu
Zdefiniowany jako czas od przybycia na oddział opieki po anestezjologii (PACU0 do czasu, gdy pacjent spełnia kryteria wypisu z systemu oceny wypisu po znieczuleniu (PADSS) dla gotowości do domu po zabiegu ambulatoryjnym
Określić w ciągu 24 godzin po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital for Special Surgery, New York

Śledczy

  • Główny śledczy: David Kim, Hospital for Special Surgery, New York

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-1547

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Artroskopia kolana

Badania kliniczne na Chloroprokaina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj