Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kloroprokaiinin selkäranka avohoitoon polvikirurgiaan

tiistai 19. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Hospital for Special Surgery, New York

Vertailututkimus aikaisemman kotiutumisen helpottamiseksi: Spinaalinen vs. yleinen anestesia avohoidossa olevissa polvileikkauksissa, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Alle tunnin kestoiset polvileikkaukset avohoidossa ovat haaste spinaalipuudutuksen käytölle, koska perinteiset lääkkeet pysyvät voimassa 2-3 tuntia, mikä luo ristiriidan leikkauksen keston ja anestesian erottelukyvyn välillä. Tutkijat olettavat, että kloroprokaiinin käyttö voi yhdistää lyhyen spinaalipuudutuksen edut samalla, kun vältetään yleispuudutuksen sivuvaikutukset, mikä edistää aikaisempaa vuotoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on määrä tehdä polven artroskopia, jonka oletetaan kestävän alle tunnin
  • Ikä 18-80 vuotta
  • Kyky noudattaa tutkimusprotokollaa
  • englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  • Maksan tai munuaisten vajaatoiminta
  • Alle 18-vuotias ja yli 80-vuotias
  • Allergia tai intoleranssi jollekin tutkimuslääkkeestä
  • Krooninen gabapentiinin/pregabaliinin käyttö (säännöllinen käyttö yli 3 kuukautta)
  • Krooninen opioidien käyttö (opioidien käyttö yli 3 kuukautta)
  • Potilaat, jotka eivät voi saada spinaalipuudutusta tai kurkunpään maskia (LMA)/GA:ta tai potilas kieltäytyy spinaalianestesiasta tai LMA/GA:sta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Nukutus
Lääke: Yleisanestesia
Yleisanestesia-aineet annetaan suonensisäisesti
Kokeellinen: Kloroprokaiini
Lääke: Kloroprokaiini
Suoritetaan spinaalipuudutus, jossa on 2 % kloroprokaiinia (2 cm3 tai 40 mg).
Active Comparator: Mepivakaiini
Lääke: Mepivakaiini
Suoritetaan spinaalipuudutus, jossa on 1,5 % mepivakaiinia (3 cm3 tai 45 mg)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valmius purkamiseen
Aikaikkuna: Määritä 24 tunnin kuluessa leikkauksesta
Määritelty kestoksi saapumisesta anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön (PACU0 siihen hetkeen, jolloin potilas täyttää kotiutuskriteerit postinestesian pisteytysjärjestelmästä (PADSS) kotivalmiudeksi ambulatorisen leikkauksen jälkeen
Määritä 24 tunnin kuluessa leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital for Special Surgery, New York

Tutkijat

  • Päätutkija: David Kim, Hospital for Special Surgery, New York

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 24. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 4. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 4. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-1547

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven artroskopia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa