Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kloroprokain spinal for poliklinisk knekirurgi

19. april 2022 oppdatert av: Hospital for Special Surgery, New York

En sammenligningsstudie for å lette tidligere utskrivning: Spinal versus generell anestesi for polikliniske kneoperasjoner, en randomisert kontrollert studie

Polikliniske kneoperasjoner med varighet på mindre enn én time utgjør en utfordring for bruken av spinalbedøvelse gitt at tradisjonelle midler forblir i kraft i 2-3 timer, og dermed skaper et misforhold mellom operasjonens lengde og anestesioppløsningen. Etterforskerne antar at bruk av kloroprokain kan kombinere fordelene med en kort spinalbedøvelse samtidig som man unngår bivirkningene av generell bedøvelse, og dermed fremme tidligere utflod.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

39

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er planlagt for en kneartroskopi som forventes å være mindre enn én time
  • Alder 18 til 80 år
  • Evne til å følge studieprotokollen
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Lever- eller nyresvikt
  • Yngre enn 18 år og eldre enn 80
  • Allergi eller intoleranse mot en av studiemedisinene
  • Kronisk bruk av gabapentin/pregabalin (regelmessig bruk i mer enn 3 måneder)
  • Kronisk opioidbruk (bruker opioider i mer enn 3 måneder)
  • Pasienter som ikke kan gjennomgå spinalbedøvelse eller larynxmaske luftveier (LMA)/GA eller pasienten som nekter å få spinalbedøvelse eller LMA/GA

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Generell anestesi
Legemiddel: Generell anestesi
Generelle anestetika vil bli administrert intravenøst
Eksperimentell: Kloroprokain
Legemiddel: Kloroprokain
En spinalbedøvelse med 2 % kloroprokain (2cc eller 40 mg) vil bli utført
Aktiv komparator: Mepivakain
Legemiddel: Mepivakain
En spinalbedøvelse med 1,5 % Mepivacaine (3cc eller 45 mg) vil bli utført

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utskrivningsberedskap
Tidsramme: Bestem innen 24 timer etter operasjonen
Definert som varighet fra ankomst til postanestesiavdelingen (PACU0 til det tidspunktet pasienten oppfyller utskrivningskriteriene fra postanestesiutskrivningsscoresystemet (PADSS) for hjemmeberedskap etter ambulerende kirurgi
Bestem innen 24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital for Special Surgery, New York

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Kim, Hospital for Special Surgery, New York

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

4. februar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

4. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

7. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017-1547

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kneartroskopi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere