全身麻酔中のエントロピー指数挙動に対する前頭筋電図 (F-EMG) 活動の影響
調査の概要
詳細な説明
これは学術的な観察研究であり、タンペレ大学病院での外科手術中に、従来のプロポフォール-レミフェンタニル-ロクロニウム麻酔と、情報に基づいて同意した成人の手術中に脳波が記録されます。 患者は、手術前の訪問中に参加の可能性について通知され、事前投薬の前に、手術当日の到着時に承認が求められます。
麻酔のコースは変更されません。 麻酔状態の監視は従来通りです。タンペレ大学病院の全身麻酔下のすべての外科患者の場合と同様に、心拍数、血圧、血液の酸素飽和度、エントロピー指数、神経筋遮断が監視されます。 特定の患者の特定のニーズに応じて、それ以上のモニタリングが適用されます。 エントロピー指数データ、EEG データ、神経筋遮断データはコンピューターに記録され、後でフィンランドのヘルシンキにある GE ヘルスケア R&D 部門で Mika Särkelä 博士によって分析されます。 タンペレ大学病院を出るすべてのデータは匿名化されます。
麻酔導入は、従来の方法で行われます(プロポフォールとレミフェンタニルの静脈内投与、続いてロクロニウムの静脈内投与)。 EEG 波形は Entropy モジュールで監視されます。 神経筋遮断は、EMG-NMT モジュール (GE-Healthcare) で監視されます。 データ収集 (エントロピー、EEG、神経筋伝達 (NMT) データ) は、少なくとも皮膚切開まで続きます。
研究の種類
連絡先と場所
研究場所
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Tampere、フィンランド、33521
- Tampere University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- タンペレ大学病院での全身麻酔下の待機的手術の予定
- 書面によるインフォームドコンセントが得られた
除外基準:
- -インフォームドコンセントを与えていない被験者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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目に見える前頭筋電図の影響のないバースト抑制脳波データは、脳波信号への目に見える前頭筋電図の影響のあるバースト抑制脳波データと比較されます。
時間枠:ある日
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目に見えるEMG
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ある日
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Arvi Yli-Hankala, PhD、Tampere University Hospital, Department of Anesthesia
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- R17108
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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