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全身麻酔中のエントロピー指数挙動に対する前頭筋電図 (F-EMG) 活動の影響

2020年3月10日 更新者:Tampere University Hospital
この研究は、プロポフォール麻酔と手術のバースト抑制レベルにおけるエントロピー指数に対する前頭筋電図活動の影響を評価します

調査の概要

状態

引きこもった

詳細な説明

これは学術的な観察研究であり、タンペレ大学病院での外科手術中に、従来のプロポフォール-レミフェンタニル-ロクロニウム麻酔と、情報に基づいて同意した成人の手術中に脳波が記録されます。 患者は、手術前の訪問中に参加の可能性について通知され、事前投薬の前に、手術当日の到着時に承認が求められます。

麻酔のコースは変更されません。 麻酔状態の監視は従来通りです。タンペレ大学病院の全身麻酔下のすべての外科患者の場合と同様に、心拍数、血圧、血液の酸素飽和度、エントロピー指数、神経筋遮断が監視されます。 特定の患者の特定のニーズに応じて、それ以上のモニタリングが適用されます。 エントロピー指数データ、EEG データ、神経筋遮断データはコンピューターに記録され、後でフィンランドのヘルシンキにある GE ヘルスケア R&D 部門で Mika Särkelä 博士によって分析されます。 タンペレ大学病院を出るすべてのデータは匿名化されます。

麻酔導入は、従来の方法で行われます(プロポフォールとレミフェンタニルの静脈内投与、続いてロクロニウムの静脈内投与)。 EEG 波形は Entropy モジュールで監視されます。 神経筋遮断は、EMG-NMT モジュール (GE-Healthcare) で監視されます。 データ収集 (エントロピー、EEG、神経筋伝達 (NMT) データ) は、少なくとも皮膚切開まで続きます。

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

全身麻酔下で予定されている外科手術のためにタンペレ大学病院に入院している外科患者

説明

包含基準:

  • タンペレ大学病院での全身麻酔下の待機的手術の予定
  • 書面によるインフォームドコンセントが得られた

除外基準:

  • -インフォームドコンセントを与えていない被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
目に見える前頭筋電図の影響のないバースト抑制脳波データは、脳波信号への目に見える前頭筋電図の影響のあるバースト抑制脳波データと比較されます。
時間枠:ある日
目に見えるEMG
ある日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Arvi Yli-Hankala, PhD、Tampere University Hospital, Department of Anesthesia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年12月19日

一次修了 (実際)

2018年12月31日

研究の完了 (実際)

2018年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年12月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年12月4日

最初の投稿 (実際)

2017年12月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月10日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • R17108

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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