Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van activiteit van frontaal elektromyogram (F-EMG) op het gedrag van de entropie-index tijdens algemene anesthesie

10 maart 2020 bijgewerkt door: Tampere University Hospital
Deze studie evalueert het effect van frontale EMG-activiteit op de entropie-index in burst-onderdrukkingsniveau van propofol-anesthesie en chirurgie

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een academische observationele studie, waarbij EEG wordt geregistreerd tijdens conventionele propofol-remifentanil-rocuronium anesthesie en chirurgie bij geïnformeerde, instemmende volwassenen, tijdens hun chirurgische ingrepen in het Tampere Universitair Ziekenhuis. De patiënten zullen worden geïnformeerd over de mogelijkheid om deel te nemen tijdens hun preoperatieve bezoek, en de goedkeuring zal worden gevraagd bij aankomst op de dag van de operatie, vóór premedicatie.

Het verloop van de anesthesie wordt niet gewijzigd. De monitoring van de anesthesietoestand zal conventioneel zijn: hartslag, bloeddruk, zuurstofverzadiging van het bloed, entropie-index, neuromusculaire blokkade zullen worden gecontroleerd, zoals het geval is bij alle chirurgische patiënten onder algemene anesthesie in het Tampere University Hospital. Eventuele verdere monitoring is van toepassing afhankelijk van de specifieke behoeften van de specifieke patiënt. Entropie-indexgegevens, EEG-gegevens en neuromusculaire blokkadegegevens zullen op de computer worden geregistreerd en later worden geanalyseerd op de R&D-afdeling van GE Healthcare, Helsinki, Finland, door Dr. Mika Särkelä. Alle gegevens die het Universitair Ziekenhuis van Tampere verlaten, worden geanonimiseerd.

Anesthesie-inductie zal op een conventionele manier worden gegeven (intraveneus propofol en remifentanil, gevolgd door intraveneus rocuronium). De EEG-golfvorm wordt gecontroleerd met de Entropy-module. Neuromusculaire blokkade wordt gemonitord met EMG-NMT-module (GE-Healthcare). De gegevensverzameling (entropie, EEG, neuromusculaire transmissie (NMT)-gegevens) duurt ten minste tot de incisie in de huid.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Tampere, Finland, 33521
        • Tampere University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Chirurgische patiënten die worden opgenomen in het Universitair Ziekenhuis van Tampere voor een geplande chirurgische ingreep onder algemene anesthesie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geplande electieve chirurgische ingreep onder algehele narcose in het Universitair Ziekenhuis van Tampere
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerpen die geen geïnformeerde toestemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Burst-onderdrukkingselektro-encefalogramgegevens zonder zichtbare frontale elektromyogramimpact worden vergeleken met burst-onderdrukkingselektro-encefalogramgegevens met zichtbare frontale elektromyogramimpact op het elektro-encefalogramsignaal
Tijdsspanne: Op een dag
Zichtbare EMG
Op een dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Arvi Yli-Hankala, PhD, Tampere University Hospital, Department of Anesthesia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 december 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • R17108

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren