Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние активности фронтальной электромиограммы (F-EMG) на поведение индекса энтропии во время общей анестезии

10 марта 2020 г. обновлено: Tampere University Hospital
В этом исследовании оценивается влияние активности фронтальной ЭМГ на индекс энтропии при уровне подавления всплесков пропофоловой анестезии и хирургии.

Обзор исследования

Подробное описание

Это академическое обсервационное исследование, в котором ЭЭГ регистрируется во время обычной анестезии пропофолом-ремифентанилом-рокуронием и операции у информированных взрослых, давших согласие, во время хирургических операций в университетской больнице Тампере. Пациенты будут проинформированы о возможности участия во время их предоперационного визита, а разрешение будет запрошено по прибытии в день операции, до премедикации.

Курс анестезии не изменится. Мониторинг состояния анестезии будет обычным: будет контролироваться частота сердечных сокращений, артериальное давление, насыщение крови кислородом, индекс энтропии, нервно-мышечная блокада, как и у всех хирургических пациентов под общей анестезией в университетской больнице Тампере. Любой дальнейший мониторинг будет применяться в зависимости от конкретных потребностей конкретного пациента. Данные индекса энтропии, данные ЭЭГ и данные о нервно-мышечной блокаде будут записаны на компьютер и позже проанализированы доктором Микой Сяркеля в отделе исследований и разработок GE Healthcare в Хельсинки, Финляндия. Все данные, покидающие университетскую больницу Тампере, будут анонимными.

Введение в анестезию будет проводиться обычным способом (внутривенно пропофол и ремифентанил с последующим внутривенным введением рокурония). Форма волны ЭЭГ отслеживается с помощью модуля Entropy. Нейромышечную блокаду будут контролировать с помощью модуля EMG-NMT (GE-Healthcare). Сбор данных (данные энтропии, ЭЭГ, нервно-мышечной передачи (НМТ)) будет продолжаться, по крайней мере, до разреза кожи.

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Хирургические пациенты, поступающие в университетскую клинику Тампере для плановой хирургической операции под общей анестезией

Описание

Критерии включения:

  • Плановая плановая хирургическая операция под общей анестезией в Университетской больнице Тампере
  • Получено письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Субъекты, не дающие информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Данные электроэнцефалограммы с подавлением вспышек без видимого фронтального воздействия электромиограммы будут сравниваться с данными электроэнцефалограммы с подавлением вспышек с видимым влиянием фронтальной электромиограммы на сигнал электроэнцефалограммы.
Временное ограничение: Один день
Видимая ЭМГ
Один день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Arvi Yli-Hankala, PhD, Tampere University Hospital, Department of Anesthesia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 декабря 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • R17108

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться