전신 마취 중 엔트로피 지수 행동에 대한 정면 근전도(F-EMG) 활동의 영향
연구 개요
상세 설명
이것은 학문적 관찰 연구로, 탐페레 대학 병원에서 외과 수술을 받는 동안 정보에 입각한 동의를 얻은 성인을 대상으로 기존의 프로포폴-레미펜타닐-로쿠로늄 마취 및 수술 중에 EEG가 기록됩니다. 수술 전 방문 중에 환자에게 참여 가능성에 대한 정보를 제공하고 사전 투약 전에 수술 당일 도착 시 승인을 요청합니다.
마취 과정은 변경되지 않습니다. 마취 상태의 모니터링은 통상적일 것입니다: 심박수, 혈압, 혈중 산소 포화도, 엔트로피 지수, 신경근 차단은 탐페레 대학 병원에서 전신 마취하에 있는 모든 수술 환자의 경우와 마찬가지로 모니터링됩니다. 특정 환자의 특정 요구 사항에 따라 추가 모니터링이 적용됩니다. 엔트로피 지수 데이터, EEG 데이터 및 신경근 차단 데이터는 컴퓨터에 기록되고 나중에 Mika Särkelä 박사가 핀란드 헬싱키에 있는 GE Healthcare R&D 부서에서 분석합니다. Tampere University Hospital에서 나가는 모든 데이터는 익명으로 처리됩니다.
마취유도는 기존의 방식(프로포폴과 레미펜타닐 정맥주사, 로쿠로늄 정맥주사)으로 시행합니다. EEG 파형은 엔트로피 모듈로 모니터링됩니다. 신경근 차단은 EMG-NMT 모듈(GE-Healthcare)로 모니터링됩니다. 데이터 수집(엔트로피, EEG, 신경근 전달(NMT) 데이터)은 적어도 피부 절개까지 지속됩니다.
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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Tampere, 핀란드, 33521
- Tampere University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 탐페레 대학 병원에서 전신 마취 하에 예정된 선택적 외과 수술
- 서면 동의서 획득
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 하지 않는 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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눈에 보이는 정면 근전도 영향이 없는 버스트 억제 뇌파 데이터는 뇌파 신호에 가시적인 정면 근전도 영향이 있는 버스트 억제 뇌파 데이터와 비교됩니다.
기간: 어느 날
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보이는 근전도
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어느 날
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Arvi Yli-Hankala, PhD, Tampere University Hospital, Department of Anesthesia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- R17108
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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