Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​frontal elektromyogram (F-EMG) aktivitet på entropiindeksadfærden under generel anæstesi

10. marts 2020 opdateret af: Tampere University Hospital
Denne undersøgelse evaluerer effekten af ​​frontal EMG-aktivitet på entropiindekset i burst suppression niveau af propofol anæstesi og kirurgi

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et akademisk observationsstudie, hvor EEG registreres under konventionel propofol-remifentanil-rocuronium anæstesi og kirurgi hos informerede, samtykkende voksne, under deres kirurgiske operationer på Tampere Universitetshospital. Patienterne vil blive informeret om muligheden for at deltage under deres præoperative besøg, og godkendelsen vil blive bedt om ved ankomst på operationsdagen, før præmedicinering.

Anæstesiforløbet ændres ikke. Overvågningen af ​​anæstesitilstanden vil være konventionel: Hjertefrekvens, blodtryk, iltmætning af blod, Entropiindeks, neuromuskulær blokade vil blive overvåget, som det er tilfældet hos alle kirurgiske patienter under generel anæstesi på Tampere Universitetshospital. Enhver yderligere overvågning vil gælde afhængigt af de specifikke behov hos den specifikke patient. Entropiindeksdata, EEG-data og neuromuskulære blokadedata vil blive optaget på computer og senere analyseret på GE Healthcare R&D Department, Helsinki, Finland, af Dr. Mika Särkelä. Alle data, der forlader Tampere Universitetshospital, vil blive anonymiseret.

Anæstesi-induktion vil blive givet på en konventionel måde (intravenøs propofol og remifentanil, efterfulgt af intravenøs rocuronium). EEG-bølgeform overvåges med Entropy-modul. Neuromuskulær blokade vil blive overvåget med EMG-NMT modul (GE-Healthcare). Dataindsamlingen (entropi, EEG, neuromuskulær transmission (NMT) data) vil vare mindst indtil hudsnit.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Tampere, Finland, 33521
        • Tampere University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kirurgiske patienter, der indlægges på Tampere Universitetshospital for en planlagt kirurgisk operation under generel anæstesi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Planlagt elektiv kirurgisk operation under generel anæstesi på Tampere Universitetshospital
  • Indhentet skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Emner, der ikke giver informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Burst-undertrykkelse elektroencefalogramdata uden synlig frontal elektromyogrampåvirkning vil blive sammenlignet med burstundertrykkelseselektroencefalogramdata med synlig frontal elektromyogrampåvirkning på elektroencefalogramsignal
Tidsramme: En dag
Synlig EMG
En dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tampere University Hospital

Samarbejdspartnere

GE Healthcare

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arvi Yli-Hankala, PhD, Tampere University Hospital, Department of Anesthesia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2017

Først opslået (Faktiske)

8. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • R17108

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi, general

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner