Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av frontalelektromyogramaktivitet (F-EMG) på entropiindexbeteendet under allmän anestesi

10 mars 2020 uppdaterad av: Tampere University Hospital
Denna studie utvärderar effekten av frontal EMG-aktivitet på entropiindex vid sprängdämpande nivå av propofolanestesi och kirurgi

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta är en akademisk observationsstudie, där EEG registreras under konventionell propofol-remifentanil-rokuroniumanestesi och kirurgi hos informerade, samtyckande vuxna, under deras kirurgiska operationer på Tammerfors universitetssjukhus. Patienterna kommer att informeras om möjligheten att delta under sitt preoperativa besök, och godkännande kommer att begäras vid ankomst på operationsdagen, före premedicinering.

Anestesiförloppet kommer inte att ändras. Övervakningen av anestesitillståndet kommer att vara konventionell: hjärtfrekvens, blodtryck, syremättnad av blod, entropiindex, neuromuskulär blockad kommer att övervakas, vilket är fallet hos alla kirurgiska patienter under allmän anestesi på Tammerfors universitetssjukhus. All ytterligare övervakning kommer att gälla beroende på den specifika patientens specifika behov. Entropiindexdata, EEG-data och neuromuskulär blockaddata kommer att registreras på dator och analyseras senare på GE Healthcares FoU-avdelning, Helsingfors, Finland, av Dr. Mika Särkelä. All data som lämnar Tammerfors universitetssjukhus kommer att anonymiseras.

Anestesiinduktion kommer att ges på ett konventionellt sätt (intravenös propofol och remifentanil, följt av intravenös rokuronium). EEG-vågformen övervakas med entropimodul. Neuromuskulär blockad kommer att övervakas med EMG-NMT-modul (GE-Healthcare). Datainsamlingen (Entropi, EEG, neuromuskulär överföring (NMT) data) kommer att pågå åtminstone tills huden snittas.

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Tampere, Finland, 33521
        • Tampere University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kirurgiska patienter som tar in på Tammerfors universitetssjukhus för en planerad operation under generell anestesi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Schemalagd elektiv kirurgisk operation under narkos på Tammerfors universitetssjukhus
  • Skriftligt informerat samtycke erhållits

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner som inte ger informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Burstundertryckande elektroencefalogramdata utan synlig frontal elektromyogrampåverkan kommer att jämföras med burstundertryckande elektroencefalogramdata med synlig frontalelektromyogrampåverkan på elektroencefalogramsignalen
Tidsram: En dag
Synlig EMG
En dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Arvi Yli-Hankala, PhD, Tampere University Hospital, Department of Anesthesia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 december 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2017

Första postat (Faktisk)

8 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • R17108

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera