Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Frontaalielektromyogrammin (F-EMG) toiminnan vaikutus entropiaindeksin käyttäytymiseen yleisanestesian aikana

tiistai 10. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Tampere University Hospital
Tässä tutkimuksessa arvioidaan frontaalisen EMG-aktiivisuuden vaikutusta entropiaindeksiin propofolianestesian ja -leikkauksen purskeen eston tasossa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on akateeminen havainnointitutkimus, jossa EEG tallennetaan tavanomaisen propofoli-remifentaniili-rocuronium-anestesian ja leikkauksen aikana perehtyneille, suostuvaisille aikuisille heidän leikkausleikkauksissaan Tampereen yliopistollisessa sairaalassa. Osallistumismahdollisuudesta tiedotetaan potilaille ennen leikkausta ja lupaa pyydetään saapuessa leikkauspäivänä ennen esilääkitystä.

Anestesian kulkua ei muuteta. Anestesiatilan seuranta tulee olemaan tavanomaista: sykettä, verenpainetta, veren happisaturaatiota, entropiaindeksiä, hermo-lihassalpausta seurataan, kuten myös Tampereen yliopistollisessa sairaalassa kaikilla yleisanestesiassa olevilla kirurgisilla potilailla. Lisäseurantaa sovelletaan kunkin potilaan erityistarpeiden mukaan. Entropiaindeksin tiedot, EEG-tiedot ja neuromuskulaariset estotiedot tallennetaan tietokoneelle ja analysoidaan myöhemmin GE Healthcaren tutkimus- ja kehitysosastolla, Helsingissä, tohtori Mika Särkelän toimesta. Kaikki Tampereen yliopistollisesta sairaalasta lähtevät tiedot anonymisoidaan.

Anestesia-induktio annetaan tavanomaisella tavalla (laskimonsisäinen propofoli ja remifentaniili, jonka jälkeen annetaan laskimoon rokuroniumia). EEG-aaltomuotoa valvotaan Entropy-moduulilla. Neuromuskulaarista salpausta seurataan EMG-NMT-moduulilla (GE-Healthcare). Tiedonkeruu (entropia, EEG, neuromuskulaarinen transmissio (NMT)) kestää ainakin ihon viiltoon saakka.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Tampere, Suomi, 33521
        • Tampere University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tampereen yliopistolliseen sairaalaan määräaikaisleikkaukseen saapuvat kirurgiset potilaat yleisanestesiassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suunniteltu elektiivinen leikkaus yleisanestesiassa Tampereen yliopistollisessa sairaalassa
  • Kirjallinen tietoinen suostumus saatu

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka eivät anna tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Purskeen vaimennuselektroenkefalogrammitietoja ilman näkyvää etuosan elektromyogrammivaikutusta verrataan purskeen vaimennussähköaikefalogrammitietoihin, joissa on näkyvä etuosan elektromyogrammivaikutus elektroenkefalogrammisignaaliin
Aikaikkuna: Yksi päivä
Näkyvä EMG
Yksi päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Arvi Yli-Hankala, PhD, Tampere University Hospital, Department of Anesthesia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 19. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R17108

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa