- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03366662
Frontaalielektromyogrammin (F-EMG) toiminnan vaikutus entropiaindeksin käyttäytymiseen yleisanestesian aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on akateeminen havainnointitutkimus, jossa EEG tallennetaan tavanomaisen propofoli-remifentaniili-rocuronium-anestesian ja leikkauksen aikana perehtyneille, suostuvaisille aikuisille heidän leikkausleikkauksissaan Tampereen yliopistollisessa sairaalassa. Osallistumismahdollisuudesta tiedotetaan potilaille ennen leikkausta ja lupaa pyydetään saapuessa leikkauspäivänä ennen esilääkitystä.
Anestesian kulkua ei muuteta. Anestesiatilan seuranta tulee olemaan tavanomaista: sykettä, verenpainetta, veren happisaturaatiota, entropiaindeksiä, hermo-lihassalpausta seurataan, kuten myös Tampereen yliopistollisessa sairaalassa kaikilla yleisanestesiassa olevilla kirurgisilla potilailla. Lisäseurantaa sovelletaan kunkin potilaan erityistarpeiden mukaan. Entropiaindeksin tiedot, EEG-tiedot ja neuromuskulaariset estotiedot tallennetaan tietokoneelle ja analysoidaan myöhemmin GE Healthcaren tutkimus- ja kehitysosastolla, Helsingissä, tohtori Mika Särkelän toimesta. Kaikki Tampereen yliopistollisesta sairaalasta lähtevät tiedot anonymisoidaan.
Anestesia-induktio annetaan tavanomaisella tavalla (laskimonsisäinen propofoli ja remifentaniili, jonka jälkeen annetaan laskimoon rokuroniumia). EEG-aaltomuotoa valvotaan Entropy-moduulilla. Neuromuskulaarista salpausta seurataan EMG-NMT-moduulilla (GE-Healthcare). Tiedonkeruu (entropia, EEG, neuromuskulaarinen transmissio (NMT)) kestää ainakin ihon viiltoon saakka.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tampere, Suomi, 33521
- Tampere University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunniteltu elektiivinen leikkaus yleisanestesiassa Tampereen yliopistollisessa sairaalassa
- Kirjallinen tietoinen suostumus saatu
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka eivät anna tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Purskeen vaimennuselektroenkefalogrammitietoja ilman näkyvää etuosan elektromyogrammivaikutusta verrataan purskeen vaimennussähköaikefalogrammitietoihin, joissa on näkyvä etuosan elektromyogrammivaikutus elektroenkefalogrammisignaaliin
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Näkyvä EMG
|
Yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Arvi Yli-Hankala, PhD, Tampere University Hospital, Department of Anesthesia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- R17108
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .