全身麻醉期间额叶肌电图 (F-EMG) 活动对熵指数行为的影响
2020年3月10日 更新者：Tampere University Hospital
本研究评估额肌电图活动对熵指数在异丙酚麻醉和手术中爆发抑制水平的影响
研究概览
详细说明
这是一项学术观察性研究，在坦佩雷大学医院的外科手术期间，在知情同意的成年人中，在常规丙泊酚-瑞芬太尼-罗库溴铵麻醉和手术期间记录脑电图。 将在术前访问期间告知患者参与的可能性，并在手术当天到达时征求同意，然后再进行术前用药。
麻醉过程不会改变。 麻醉状态的监测将是常规的：将监测心率、血压、血氧饱和度、熵指数、神经肌肉阻滞，就像坦佩雷大学医院全身麻醉下的所有手术患者一样。 根据特定患者的具体需要，将应用任何进一步的监测。 熵指数数据、脑电图数据和神经肌肉阻滞数据将被记录在计算机上，随后由 Mika Särkelä 博士在芬兰赫尔辛基的 GE Healthcare 研发部门进行分析。 所有离开坦佩雷大学医院的数据都将被匿名化。
麻醉诱导将以常规方式进行（静脉注射异丙酚和瑞芬太尼，然后静脉注射罗库溴铵）。 脑电图波形是用熵模块监测的。 将使用 EMG-NMT 模块（GE-Healthcare）监测神经肌肉阻滞。 数据收集（熵、脑电图、神经肌肉传输 (NMT) 数据）将至少持续到皮肤切口。
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tampere、芬兰、33521
- Tampere University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
接受坦佩雷大学医院接受全身麻醉下预定手术的外科患者
描述
纳入标准：
- 坦佩雷大学医院全身麻醉下的预定择期手术
- 获得书面知情同意书
排除标准：
- 受试者未给予知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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将没有可见额叶肌电图影响的突发抑制脑电图数据与具有可见额叶肌电图对脑电图信号影响的突发抑制脑电图数据进行比较
大体时间：一天
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可见肌电图
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一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Arvi Yli-Hankala, PhD、Tampere University Hospital, Department of Anesthesia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月19日
初级完成 (实际的)
2018年12月31日
研究完成 (实际的)
2018年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月4日
首次发布 (实际的)
2017年12月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月10日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- R17108
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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