A frontális elektromiogram (F-EMG) aktivitásának hatása az entrópiaindex viselkedésére általános érzéstelenítés alatt
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy akadémiai megfigyeléses vizsgálat, amelyben az EEG-t a hagyományos propofol-remifentanil-rocuronium érzéstelenítés és műtét során rögzítik tájékozott, beleegyező felnőtteknél a Tamperei Egyetemi Kórházban végzett sebészeti beavatkozások során. A részvétel lehetőségéről a betegeket preoperatív vizitjük alkalmával tájékoztatjuk, a jóváhagyást a műtét napján, a premedikáció előtt, érkezéskor kérik.
Az érzéstelenítés menete nem változik. Az érzéstelenítés állapotának monitorozása hagyományos lesz: pulzusszám, vérnyomás, vér oxigéntelítettsége, entrópiaindex, neuromuszkuláris blokád monitorozásra kerül, ahogy az a tamperei egyetemi kórházban minden általános érzéstelenítés alatt álló sebészi betegnél. Bármilyen további monitorozásra az adott beteg speciális igényeitől függően kerül sor. Az entrópiaindex adatait, az EEG-adatokat és a neuromuszkuláris blokádadatokat számítógépen rögzítik, majd Dr. Mika Särkelä a GE Healthcare kutatás-fejlesztési osztályán, Helsinkiben, Finnországban elemzik. A Tampere Egyetemi Kórházból kilépő összes adat anonim lesz.
Az érzéstelenítést hagyományos módon kell beadni (intravénás propofol és remifentanil, majd intravénás rokuronium). Az EEG hullámformát az Entropy modul figyeli. A neuromuszkuláris blokád monitorozása az EMG-NMT modullal (GE-Healthcare) történik. Az adatgyűjtés (entrópia, EEG, neuromuscularis transzmissziós (NMT) adatok) legalább a bőrmetszésig tart.
Tanulmány típusa
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tampere, Finnország, 33521
- Tampere University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tervezett, elektív sebészeti műtét általános érzéstelenítésben a Tamperei Egyetemi Kórházban
- Írásbeli, tájékozott hozzájárulás megszerzése
Kizárási kritériumok:
- Az alanyok, akik nem adnak tájékozott beleegyezést
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A látható elülső elektromiogram ütés nélküli kitörés-elnyomó elektroencefalogram adatait összehasonlítják a burst-elnyomó elektroencefalogram adataival, amelyek látható frontális elektromiogram-hatást mutatnak az elektroencefalogram jelére
Időkeret: Egy nap
|
Látható EMG
|
Egy nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Arvi Yli-Hankala, PhD, Tampere University Hospital, Department of Anesthesia
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R17108
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .