Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ aktywności elektromiogramu czołowego (F-EMG) na zachowanie wskaźnika entropii podczas znieczulenia ogólnego

10 marca 2020 zaktualizowane przez: Tampere University Hospital
Niniejsze badanie ocenia wpływ aktywności czołowej EMG na wskaźnik entropii w poziomie tłumienia wybuchu znieczulenia propofolem i zabiegu chirurgicznego

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to akademickie badanie obserwacyjne, w którym EEG jest rejestrowane podczas konwencjonalnego znieczulenia propofolem-remifentanylem-rokuronium i zabiegu chirurgicznego u świadomych, wyrażających zgodę dorosłych osób podczas operacji chirurgicznych w Szpitalu Uniwersyteckim w Tampere. Pacjenci zostaną poinformowani o możliwości udziału w wizycie przedoperacyjnej, a zgodę poproszą o przybycie w dniu zabiegu, przed premedykacją.

Przebieg znieczulenia nie ulegnie zmianie. Monitorowanie stanu znieczulenia będzie konwencjonalne: monitorowane będzie tętno, ciśnienie krwi, wysycenie krwi tlenem, wskaźnik entropii, blokada nerwowo-mięśniowa, tak jak ma to miejsce u wszystkich pacjentów chirurgicznych w znieczuleniu ogólnym w Szpitalu Uniwersyteckim w Tampere. Wszelkie dalsze monitorowanie będzie miało zastosowanie w zależności od konkretnych potrzeb konkretnego pacjenta. Dane indeksu entropii, dane EEG i dane dotyczące blokady nerwowo-mięśniowej zostaną zapisane na komputerze i przeanalizowane później w Dziale Badań i Rozwoju firmy GE Healthcare, Helsinki, Finlandia, przez dr Mikę Särkelä. Wszystkie dane wychodzące ze Szpitala Uniwersyteckiego w Tampere zostaną zanonimizowane.

Indukcja znieczulenia zostanie podana w sposób konwencjonalny (dożylnie propofol i remifentanyl, a następnie dożylnie rokuronium). Przebieg EEG jest monitorowany za pomocą modułu Entropy. Blokada nerwowo-mięśniowa będzie monitorowana za pomocą modułu EMG-NMT (GE-Healthcare). Gromadzenie danych (dane dotyczące entropii, EEG, transmisji nerwowo-mięśniowej (NMT)) będzie trwało co najmniej do nacięcia skóry.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Tampere, Finlandia, 33521
        • Tampere University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci chirurgiczni przyjmowani do Szpitala Uniwersyteckiego w Tampere na zaplanowaną operację chirurgiczną w znieczuleniu ogólnym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zaplanowana planowa operacja chirurgiczna w znieczuleniu ogólnym w Szpitalu Uniwersyteckim w Tampere
  • Uzyskano pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby nie wyrażające świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane z elektroencefalogramu tłumienia impulsów bez widocznego wpływu elektromiogramu czołowego zostaną porównane z danymi elektroencefalogramu tłumienia impulsów z widocznym wpływem elektromiogramu czołowego na sygnał elektroencefalograficzny
Ramy czasowe: Pewnego dnia
Widoczne EMG
Pewnego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tampere University Hospital

Współpracownicy

GE Healthcare

Śledczy

  • Główny śledczy: Arvi Yli-Hankala, PhD, Tampere University Hospital, Department of Anesthesia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R17108

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj