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O efeito da atividade do eletromiograma frontal (F-EMG) no comportamento do índice de entropia durante a anestesia geral

10 de março de 2020 atualizado por: Tampere University Hospital
Este estudo avalia o efeito da atividade EMG frontal no índice de entropia no nível de supressão de surto de anestesia e cirurgia com propofol

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este é um estudo observacional acadêmico, onde o EEG é registrado durante a anestesia convencional com propofol-remifentanil-rocurônio e cirurgia em adultos informados e consentidos, durante suas operações cirúrgicas no Tampere University Hospital. Os pacientes serão informados sobre a possibilidade de participar durante a visita pré-operatória, e a aprovação será solicitada na chegada no dia da cirurgia, antes da pré-medicação.

O curso da anestesia não será alterado. O monitoramento do estado anestésico será convencional: Frequência cardíaca, pressão arterial, saturação de oxigênio no sangue, índice de entropia, bloqueio neuromuscular serão monitorados, como é o caso em todos os pacientes cirúrgicos sob anestesia geral no Hospital Universitário de Tampere. Qualquer monitoramento adicional será aplicado dependendo das necessidades específicas do paciente em particular. Os dados do Índice de Entropia, dados de EEG e dados de bloqueio neuromuscular serão registrados em computador e analisados ​​posteriormente no Departamento de P&D da GE Healthcare, Helsinki, Finlândia, pelo Dr. Mika Särkelä. Todos os dados que saem do Tampere University Hospital serão anonimizados.

A indução anestésica será feita de forma convencional (propofol e remifentanil endovenosos, seguidos de rocurônio endovenoso). A forma de onda EEG é monitorada com o módulo Entropy. O bloqueio neuromuscular será monitorado com o módulo EMG-NMT (GE-Healthcare). A coleta de dados (dados de entropia, EEG, transmissão neuromuscular (NMT)) durará pelo menos até a incisão da pele.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tampere, Finlândia, 33521
        • Tampere University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes cirúrgicos admitidos no Tampere University Hospital para uma operação cirúrgica agendada sob anestesia geral

Descrição

Critério de inclusão:

  • Operação cirúrgica eletiva programada sob anestesia geral no Tampere University Hospital
  • Consentimento informado por escrito obtido

Critério de exclusão:

  • Sujeitos que não deram consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Os dados do eletroencefalograma de supressão de explosão sem impacto visível do eletromiograma frontal serão comparados aos dados do eletroencefalograma de supressão de explosão com impacto visível do eletromiograma frontal no sinal do eletroencefalograma
Prazo: Um dia
EMG visível
Um dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Arvi Yli-Hankala, PhD, Tampere University Hospital, Department of Anesthesia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

8 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • R17108

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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