Vliv aktivity frontálního elektromyogramu (F-EMG) na chování indexu entropie během celkové anestezie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je akademická observační studie, kde je EEG zaznamenáváno během konvenční propofol-remifentanil-rokuronium anestezie a chirurgického zákroku u informovaných dospělých, kteří souhlasí, během jejich chirurgických operací ve fakultní nemocnici v Tampere. O možnosti účasti budou pacienti informováni při své předoperační návštěvě a souhlas bude požádán při příjezdu v den operace, před premedikací.
Průběh anestezie se nezmění. Sledování anestetického stavu bude konvenční: Sledována bude srdeční frekvence, krevní tlak, saturace krve kyslíkem, index entropie, nervosvalová blokáda, jako je tomu u všech chirurgických pacientů v celkové anestezii ve Fakultní nemocnici v Tampere. Jakékoli další sledování bude platit v závislosti na konkrétních potřebách konkrétního pacienta. Data indexu entropie, data EEG a data neuromuskulární blokády budou zaznamenána na počítači a analyzována později v oddělení výzkumu a vývoje GE Healthcare, Helsinky, Finsko, Dr. Mika Särkelä. Všechna data opouštějící univerzitní nemocnici v Tampere budou anonymizována.
Anestetická indukce bude provedena konvenčním způsobem (intravenózní propofol a remifentanil, následně intravenózní rokuronium). Průběh EEG je monitorován modulem Entropy. Neuromuskulární blokáda bude monitorována modulem EMG-NMT (GE-Healthcare). Sběr dat (entropie, EEG, data neuromuskulárního přenosu (NMT)) bude trvat minimálně do kožní incize.
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tampere, Finsko, 33521
- Tampere University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Plánovaná elektivní chirurgická operace v celkové anestezii ve Fakultní nemocnici v Tampere
- Byl získán písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Subjekty nedávající informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Data elektroencefalogramu potlačujícího výbuch bez viditelného dopadu čelního elektromyogramu budou porovnána s údaji elektroencefalogramu potlačujícího výbuch s viditelným dopadem čelního elektromyogramu na signál elektroencefalogramu
Časové okno: Jednoho dne
|
Viditelné EMG
|
Jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Arvi Yli-Hankala, PhD, Tampere University Hospital, Department of Anesthesia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- R17108
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .