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El efecto de la actividad del electromiograma frontal (F-EMG) en el comportamiento del índice de entropía durante la anestesia general

10 de marzo de 2020 actualizado por: Tampere University Hospital
Este estudio evalúa el efecto de la actividad EMG frontal sobre el índice de entropía en el nivel de supresión de ráfaga de anestesia y cirugía con propofol

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este es un estudio observacional académico, en el que se registra el EEG durante la anestesia y cirugía convencional con propofol-remifentanil-rocuronio en adultos informados que dieron su consentimiento durante sus operaciones quirúrgicas en el Hospital Universitario de Tampere. Se informará a los pacientes sobre la posibilidad de participar durante su visita preoperatoria, y se solicitará la aprobación a su llegada el día de la cirugía, antes de la premedicación.

El curso de la anestesia no se cambiará. La monitorización del estado anestésico será convencional: Se monitorizará la frecuencia cardíaca, la presión arterial, la saturación de oxígeno de la sangre, el Índice de Entropía, el bloqueo neuromuscular, como es el caso en todos los pacientes quirúrgicos bajo anestesia general en el Hospital Universitario de Tampere. Cualquier control adicional se aplicará dependiendo de las necesidades específicas del paciente en particular. Los datos del índice de entropía, los datos de EEG y los datos de bloqueo neuromuscular se registrarán en una computadora y se analizarán más tarde en el Departamento de I + D de GE Healthcare, Helsinki, Finlandia, por el Dr. Mika Särkelä. Todos los datos que salgan del Hospital Universitario de Tampere serán anónimos.

La inducción anestésica se realizará de forma convencional (propofol y remifentanilo intravenosos, seguido de rocuronio intravenoso). La forma de onda EEG se monitorea con el módulo Entropy. El bloqueo neuromuscular se controlará con el módulo EMG-NMT (GE-Healthcare). La recopilación de datos (entropía, EEG, datos de transmisión neuromuscular (NMT)) durará al menos hasta la incisión en la piel.

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tampere, Finlandia, 33521
        • Tampere University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes quirúrgicos ingresados ​​en el Hospital Universitario de Tampere para una operación quirúrgica programada bajo anestesia general

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Operación quirúrgica electiva programada bajo anestesia general en el Hospital Universitario de Tampere
  • Consentimiento informado por escrito obtenido

Criterio de exclusión:

  • Sujetos que no dan su consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Los datos del electroencefalograma de supresión de ráfagas sin impacto visible del electromiograma frontal se compararán con los datos del electroencefalograma de supresión de ráfagas con impacto visible del electromiograma frontal en la señal del electroencefalograma
Periodo de tiempo: Un día
Electromiografía visible
Un día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Arvi Yli-Hankala, PhD, Tampere University Hospital, Department of Anesthesia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de diciembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

8 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • R17108

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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