Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av frontal elektromyogram (F-EMG) aktivitet på entropiindeksatferden under generell anestesi

10. mars 2020 oppdatert av: Tampere University Hospital
Denne studien evaluerer effekten av frontal EMG-aktivitet på entropiindeksen i eksplosjonsundertrykkelsesnivå av propofol anestesi og kirurgi

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en akademisk observasjonsstudie, der EEG registreres under konvensjonell propofol-remifentanil-rocuronium anestesi og kirurgi hos informerte, samtykkende voksne, under deres kirurgiske operasjoner i Tammerfors universitetssykehus. Pasientene vil bli informert om muligheten til å delta under sitt preoperative besøk, og godkjenning vil bli bedt om ved ankomst på operasjonsdagen, før premedisinering.

Anestesiforløpet vil ikke bli endret. Overvåkingen av anestesitilstanden vil være konvensjonell: Hjertefrekvens, blodtrykk, oksygenmetning av blod, Entropiindeks, nevromuskulær blokade vil bli overvåket, slik tilfellet er hos alle kirurgiske pasienter under generell anestesi i Tammerfors universitetssykehus. Eventuell ytterligere overvåking vil gjelde avhengig av de spesifikke behovene til den aktuelle pasienten. Entropiindeksdata, EEG-data og nevromuskulære blokadedata vil bli registrert på datamaskin og analysert senere ved GE Healthcare R&D Department, Helsinki, Finland, av Dr. Mika Särkelä. Alle data som forlater Tammerfors universitetssykehus vil bli anonymisert.

Anestesiinduksjon vil bli gitt på konvensjonell måte (intravenøs propofol og remifentanil, etterfulgt av intravenøs rokuronium). EEG-bølgeform overvåkes med entropimodul. Nevromuskulær blokade vil bli overvåket med EMG-NMT-modul (GE-Healthcare). Datainnsamlingen (entropi, EEG, nevromuskulær overføring (NMT) data) vil vare minst til hudsnitt.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Tampere, Finland, 33521
        • Tampere University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kirurgiske pasienter som legges inn på Tammerfors universitetssykehus for en planlagt kirurgisk operasjon under generell anestesi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Planlagt elektiv kirurgisk operasjon under generell anestesi ved Tammerfors universitetssykehus
  • Skriftlig informert samtykke innhentet

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som ikke gir informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Elektroencefalogramdata for sprengningsundertrykkelse uten synlig frontal elektromyogrampåvirkning vil bli sammenlignet med elektroencefalogramdata med eksplosjonsundertrykkelse med synlig frontal elektromyogrampåvirkning på elektroencefalogramsignalet
Tidsramme: En dag
Synlig EMG
En dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tampere University Hospital

Samarbeidspartnere

GE Healthcare

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Arvi Yli-Hankala, PhD, Tampere University Hospital, Department of Anesthesia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

8. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • R17108

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere