マインドフルネス瞑想と大麻依存：治療効果 (MACBETH)
大麻の使用は、フランスの使用者の約 5 ～ 10% で依存症につながる可能性があります。 現在、行動介入が最も信頼できるものですが、効果は依然として低下しています。 マインドフルネス瞑想は、いくつかのメタ分析 (不安障害および抑うつ障害) で有効性が実証されており、大麻使用障害に見られる不安および衝動性の症状を軽減するのに関連しているようです。
この研究は、通常の消費者における大麻使用の削減におけるマインドフルネスの有効性を判断することを提案しています。 消費量の減少は、12 日まで毎週大麻の使用を収集するレトロスペクティブ ダイアリー TLFB (タイムライン フォロー バック) で推定されます。 尿（第０週／ベースライン、２、４、６、８、１０、１２）および毛髪（第０週／ベースライン、１０）の分析を定期的に行う。
対照群に含まれる患者は、ナンシーの CHRU にある依存症センターで従来のケアを受けます。 マインドフルネス グループに含まれる患者は、8 週間の間、週に 1 回のセッションを受けます (MBRP プロトコル: マインドフルネスに基づく再発防止)。 研究プロセスは12週間続きます。
補助的な研究では、通常は大麻の使用によって妨げられる、網膜の電気生理学的および構造上のマーカーに対する大麻の減少の影響を測定しています。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳から55歳まで
- 大麻の使用: 週に 7 回以上の関節使用、または MINI での乱用/依存の診断 (ミニ国際神経精神医学インタビュー)
- 尿で認証された最近の使用
- 大麻の使用を自発的に中止する患者
- 社会保障の患者
- 研究のための書面による同意
除外基準:
- アルコール依存症（AUDIT：アルコール使用障害検査）
- その他の向精神薬の乱用または依存 (DSM 4)
- 不安障害を除く進行性精神障害（MINII）
- 現在の神経障害
- 情報を理解することが困難または不可能な患者の欠陥
- 後見人または司法保護としての脆弱な成人の保護
- 妊娠中または授乳中の女性
- 重大な緊急事態
- 社会保障なし
- 別の介入研究への参加
- 現在の網膜障害（補助研究）
- 慢性緑内障（補助研究）
- 視力を低下させる眼科疾患 (補助研究)
- 現在の眼感染症
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：MBRPグループ
20 人の患者 10 人の患者の 2 つのグループ
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これらの毎週の訪問には、マインドフルネス瞑想セッションが含まれます。 瞑想のセッションは専用の部屋で行われます。 集合セッションは約 2 時間かかり、次のテーマに取り組みます: (1) 自動操縦、(2) 障害物に直面する、(3) 呼吸を完全に意識する、(4) 現在にとどまる、(5) 許す、手放す (6)思考は事実ではない、(7)自分を大切にする方法、(8)日々のマインドフルネス。 |
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アクティブコンパレータ：依存症センターでの古典的なケア
20人の患者
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これらの毎週の訪問には、相談中に提供される通常の中毒ケアが含まれます。
このケアには、心理療法による管理が含まれます。簡単な介入、認知行動療法、動機付けのインタビュー。非体系的な薬理学的管理に関連しています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインと治療の8週目との間の大麻使用の変化
時間枠：ベースラインで、7 週目と 8 週目
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大麻使用の日数（追加で7週目と8週目）は、「4日以下」の目標と比較されます。
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ベースラインで、7 週目と 8 週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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8週間の治療の2週間後に大麻を止めた患者の数
時間枠：10週目
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尿と毛髪のサンプルに THC と代謝物が含まれていないこと、およびタイムライン フォロー バック レトロスペクティブ ダイアリー (TLFB) で言及されている大麻の使用がないことによって測定されます。
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10週目
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治療終了時の患者維持率
時間枠：8週目
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8週目まで研究を続ける患者数
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8週目
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禁断症状の重症度アンケート
時間枠：2、4、6、8、10、12週目
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大麻離脱スケール（CWS）によって測定
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2、4、6、8、10、12週目
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ERG : 網膜電図。
時間枠：0、8、12週
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ERG フラッシュで a と b を測定 ERG パターンで P50 と N95 を測定
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0、8、12週
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網膜構造の厚さ
時間枠：0週目と12週目
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光コヒーレンストモグラフィー（OCT）による測定
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0週目と12週目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Vincent Laprevote、Centre Psychothérapique de Nancy
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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