- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03366909
마음챙김 명상과 대마초 의존성 : 치료 효과 (MACBETH)
대마초 사용은 프랑스 사용자의 약 5~10%에서 중독으로 이어질 수 있습니다. 현재 행동 개입이 가장 신뢰할 수 있지만 효과는 여전히 감소합니다. 마음챙김 명상은 여러 메타 분석(불안 및 우울 장애)에서 효과를 입증했으며 대마초 사용 장애에서 발견되는 불안 및 충동 증상을 줄이는 데 관련이 있는 것으로 보입니다.
이 연구는 일반 소비자의 대마초 사용 감소에 대한 마음챙김 효과를 결정하기 위해 제안합니다. 12일까지 매주 대마초 사용량을 집계한 회고적 다이어리 TLFB(Timeline Follow Back)로 소비 감소를 추정했다. 소변(0주/기준선, 2, 4, 6, 8, 10, 12주) 및 모발(0주/기준선, 10주) 분석을 정기적으로 수행합니다.
대조군에 포함된 환자들은 Nancy의 CHRU에 있는 중독 센터에서 고전적인 치료를 받습니다. 마음챙김 그룹에 포함된 환자들은 8주 동안 일주일에 한 번 세션을 받습니다(MBRP 프로토콜: 마음챙김 기반 재발 방지). 연구 과정은 12주 동안 진행됩니다.
보조 연구는 일반적으로 대마초 사용에 의해 방해받는 망막 전기생리학적 및 건축학적 마커에 대한 대마초 감소의 영향을 측정합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세부터 55세까지
- 대마초 사용: 일주일에 7개 이상의 관절 또는 MINI에서 남용/의존 진단(미니 국제 신경정신과 인터뷰)
- 소변에서 인증된 최근 사용
- 대마초 사용을 자발적으로 중단하는 환자
- 사회 보장 환자
- 연구에 대한 서면 동의
제외 기준:
- 알코올 의존(AUDIT: 알코올 사용 장애 테스트)
- 기타 향정신성 물질 남용 또는 의존(DSM 4)
- 진행성 정신 장애(MINII)는 불안 장애를 제외함)
- 현재 신경 장애
- 정보를 이해하기 어렵거나 불가능한 환자 결핍
- 후견 또는 사법적 보호로서 취약한 성인의 보호
- 임신 또는 모유 수유 여성
- 중요한 비상 사태
- 사회 보장 없음
- 다른 중재 연구에 참여
- 현재 망막 장애(보조 연구)
- 만성 녹내장(보조 연구)
- 시력을 감소시키는 안과 질환(보조 연구)
- 현재 안구 감염
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: MBRP 그룹
환자 20명 10명씩 2군
|
이러한 주간 방문에는 마음챙김 명상 세션이 포함됩니다. 명상 세션은 전용 공간에서 진행됩니다. 집단 세션은 약 2시간이 소요되며 다음 주제에 접근할 예정입니다. 생각은 사실이 아니다, (7) 자신을 돌보는 방법, (8) 매일 마음챙김. |
|
활성 비교기: 중독 센터의 클래식 케어
20명의 환자
|
이러한 주간 방문에는 상담 중에 제공되는 일반적인 중독 치료가 포함됩니다.
이 관리에는 심리 치료 관리가 포함됩니다. 간단한 개입, 인지 행동 치료, 동기 부여 인터뷰; 비체계적인 약리학적 관리와 관련이 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선과 치료 8주차 사이의 대마초 사용 변화
기간: 기준선에서 7주 및 8주
|
대마초 사용 일수(추가 7주 및 8주)는 "4일 이하" 목표와 비교됩니다.
|
기준선에서 7주 및 8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
8주간의 치료 후 2주간 대마초를 중단한 환자 수
기간: 10주차에
|
비뇨기 및 모발 샘플에 THC 및 대사 산물이 없고 TLFB(Timeline Follow Back Retrospective Diary)에 언급된 대마초 사용이 없는 것으로 측정되었습니다.
|
10주차에
|
|
치료 종료 시 환자 유지율
기간: 8주차에
|
8주까지 연구를 계속하는 환자 수
|
8주차에
|
|
금단 증상 설문지의 심각도
기간: 2, 4, 6, 8, 10, 12주차에
|
대마초 금단 척도(CWS)로 측정
|
2, 4, 6, 8, 10, 12주차에
|
|
ERG: 망막전위도.
기간: 0, 8, 12주차
|
ERG 플래시에서 a 및 b 측정 ERG 패턴에서 P50 및 N95 측정
|
0, 8, 12주차
|
|
망막 구조의 두께
기간: 0주와 12주차에
|
OCT(Optical Coherence Tomography)로 측정
|
0주와 12주차에
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Vincent Laprevote, Centre Psychothérapique de Nancy
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
마음챙김 기반 재발 방지(MBRP)에 대한 임상 시험
-
Qazvin University Of Medical Sciences완전한
-
Qazvin University Of Medical Sciences알려지지 않은
-
Oregon Health and Science UniversityMedical Research Foundation, Oregon완전한
-
Eric Loucks알려지지 않은신체 활동 | 스트레스, 심리적 | 잠 | 우울 증상 | 다이어트 | 좌식 행동 | 외로움 | 감정 조절 | 마음챙김 | 음주, 청소년미국