Méditation de Pleine Conscience et Dépendance au Cannabis : Efficacité de la Thérapie (MACBETH)
La consommation de cannabis peut entraîner une dépendance chez environ 5 à 10 % des consommateurs en France. Actuellement, les interventions comportementales sont les plus fiables, mais leur efficacité est encore réduite. La méditation de pleine conscience a démontré une efficacité dans plusieurs méta-analyses (troubles anxieux et dépressifs) et semble pertinente pour réduire les symptômes anxieux et impulsifs retrouvés dans les troubles liés à l'usage du cannabis.
Cette étude propose de déterminer l'efficacité de la pleine conscience dans la réduction de la consommation de cannabis chez le consommateur régulier. La diminution de la consommation est estimée grâce à un journal rétrospectif, TLFB (Timeline Follow Back) qui collecte les consommations de cannabis chaque semaine jusqu'au 12. Des analyses d'urine (semaine 0/baseline, 2, 4, 6, 8, 10, 12) et de cheveux (semaine 0/baseline, 10) sont régulièrement effectuées.
Les patients inclus dans le groupe témoin bénéficient de soins classiques dans un centre d'addictologie du CHRU de Nancy. Les patients inclus dans le groupe de pleine conscience reçoivent une séance par semaine pendant huit semaines (protocole MBRP : Mindfulness -Based Relapse Prevention). Le processus d'étude dure 12 semaines.
Une étude ancillaire mesure l'impact des baisses de cannabis sur les marqueurs électrophysiologiques et architecturaux rétiniens, habituellement perturbés par les consommations de cannabis.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- De 18 à 55 ans
- consommation de cannabis : plus de 7 joints par semaine ou diagnostic d'abus/dépendance au MINI (mini entretien neuropsychiatrique international)
- Usage récent authentifié dans les urines
- patient volontaire pour arrêter la consommation de cannabis
- malade de la sécurité sociale
- consentement écrit pour l'étude
Critère d'exclusion:
- dépendance à l'alcool (AUDIT : test des troubles liés à l'usage de l'alcool)
- abus ou dépendance à d'autres substances psychoactives (DSM 4)
- Trouble psychiatrique progressif (MINII) sauf trouble anxieux)
- Trouble neurologique actuel
- Déficit du patient avec difficulté ou impossibilité de comprendre les informations
- protection des majeurs vulnérables sous forme de tutelle ou de protection judiciaire
- femme enceinte ou allaitante
- urgence vitale
- pas de sécurité sociale
- participation à une autre étude interventionnelle
- trouble rétinien actuel (étude ancillaire)
- glaucome chronique (étude ancillaire)
- maladie ophtalmologique diminuant l'acuité visuelle (étude ancillaire)
- infection oculaire actuelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe MBRP
20 patients 2 groupes de 10 patients
|
Ces visites hebdomadaires incluent une séance de Méditation Pleine Conscience : Les séances de méditation se déroulent dans une salle dédiée. Les séances collectives durent environ 2 heures et aborderont les thèmes suivants : (1) Pilotage automatique, (2) Faire face aux obstacles, (3) Pleine conscience du souffle, (4) Rester présent, (5) Autoriser, lâcher prise (6) Les pensées ne sont pas des faits, (7) Comment prendre soin de soi, (8) La pleine conscience au quotidien. |
|
Comparateur actif: soins classiques en centre d'addictologie
20 patients
|
Ces visites hebdomadaires comprennent les soins habituels en toxicomanie prodigués lors d'une consultation.
Cette prise en charge comprend une prise en charge psychothérapeutique : interventions brèves, thérapies cognitivo-comportementales, entretiens motivationnels ; associée à une prise en charge pharmacologique non systématique.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement dans la consommation de cannabis entre la ligne de base et la 8ème semaine de traitement
Délai: Au départ, semaines 7 et 8
|
Le nombre de jours de consommation de cannabis (addition des semaines 7 et 8) sera comparé à la cible « inférieur ou égal à 4 jours ».
|
Au départ, semaines 7 et 8
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de patients ayant arrêté le cannabis 2 semaines après 8 semaines de traitement
Délai: à la semaine 10
|
mesurée par l'absence de THC et de métabolites dans les échantillons urinaires et capillaires et l'absence de consommation de cannabis mentionnée dans le journal rétrospectif Timeline Follow Back (TLFB)
|
à la semaine 10
|
|
Taux de rétention des patients à la fin du traitement
Délai: à la semaine 8
|
nombre de patients qui continuent l'étude jusqu'à la semaine 8
|
à la semaine 8
|
|
Questionnaire sur la gravité des symptômes de sevrage
Délai: À la semaine 2, 4, 6, 8, 10, 12
|
mesuré par le Cannabis Withdrawal Scale (CWS)
|
À la semaine 2, 4, 6, 8, 10, 12
|
|
ERG : électrorétinogramme.
Délai: semaine 0, 8, 12
|
mesure a et b sur le flash ERG Mesure P50 et N95 sur le schéma ERG
|
semaine 0, 8, 12
|
|
Épaisseur de la structure rétinienne
Délai: aux semaines 0 et 12
|
mesuré par tomographie par cohérence optique (OCT)
|
aux semaines 0 et 12
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vincent Laprevote, Centre Psychothérapique de Nancy
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-A01466-47
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Prévention des rechutes basée sur la pleine conscience (MBRP)
-
Massachusetts General HospitalCrisis Prevention InstituteComplété