Медитация осознанности и зависимость от каннабиса: эффективность терапии (MACBETH)
Употребление каннабиса может привести к зависимости примерно от 5 до 10% потребителей во Франции. В настоящее время поведенческие вмешательства являются наиболее надежными, но их эффективность все еще снижается. Медитация осознанности продемонстрировала эффективность в нескольких метаанализах (тревожное и депрессивное расстройство) и, по-видимому, имеет отношение к уменьшению тревожных и импульсивных симптомов, обнаруживаемых при расстройствах, связанных с употреблением каннабиса.
В этом исследовании предлагается определить эффективность осознанности в снижении употребления каннабиса среди постоянных потребителей. Снижение потребления оценивается с помощью ретроспективного дневника TLFB (Timeline Follow Back), который собирает данные об употреблении каннабиса каждую неделю до 12 числа. Регулярно проводятся анализы мочи (неделя 0/исходный уровень, 2, 4, 6, 8, 10, 12) и волос (неделя 0/исходный уровень, 10).
Пациенты, включенные в контрольную группу, получают классическую помощь в наркологическом центре CHRU г. Нанси. Пациенты, включенные в группу осознанности, получают один сеанс в неделю в течение восьми недель (протокол MBRP: Предотвращение рецидивов на основе осознанности). Учебный процесс продолжается 12 недель.
Дополнительное исследование измеряет влияние каннабиса на электрофизиологические и архитектурные маркеры сетчатки, которые обычно нарушаются при употреблении каннабиса.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Vincent Laprevote
- Номер телефона: 03 83 92 84 40
- Электронная почта: Vincent.LAPREVOTE@cpn-laxou.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Thomas Schwitzer
- Номер телефона: 03 83 92 84 40
- Электронная почта: thomas.schwitzer@univ-lorraine.fr
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 55 лет
- употребление каннабиса: более 7 косяков в неделю или диагностика злоупотребления/зависимости в MINI (мини-международное нейропсихиатрическое интервью)
- Недавнее использование подтверждено в моче
- пациент добровольно прекращает употребление каннабиса
- пациент с социальным обеспечением
- письменное согласие на обучение
Критерий исключения:
- алкогольная зависимость (AUDIT: тест на расстройства, связанные с употреблением алкоголя)
- Злоупотребление другими психоактивными веществами или зависимость от них (DSM 4)
- Прогрессирующее психическое расстройство (MINII), за исключением тревожного расстройства)
- Текущее неврологическое расстройство
- Дефицит пациента с трудностями или невозможностью понимания информации
- защита уязвимых взрослых в качестве опеки или судебной защиты
- беременная или кормящая женщина
- жизненно важная чрезвычайная ситуация
- нет социального обеспечения
- участие в другом интервенционном исследовании
- текущее заболевание сетчатки (вспомогательное исследование)
- хроническая глаукома (дополнительное исследование)
- офтальмологическое заболевание, снижающее остроту зрения (дополнительное исследование)
- текущая глазная инфекция
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа МБРП
20 пациентов 2 группы по 10 пациентов
|
Эти еженедельные визиты включают сеанс медитации осознанности: Сеансы медитации проходят в специально отведенном помещении. Коллективные сессии будут длиться примерно 2 часа и будут посвящены следующим темам: (1) Автопилот, (2) Встреча с препятствиями, (3) Полное осознание дыхания, (4) Пребывание в настоящем, (5) Позволить, отпустить (6) Мысли — это не факты, (7) Как позаботиться о себе, (8) Осознанность на ежедневной основе. |
|
Активный компаратор: классическая помощь в наркологическом центре
20 пациентов
|
Эти еженедельные визиты включают в себя обычную помощь наркозависимым, предоставляемую во время консультации.
Эта помощь включает психотерапевтическое управление: краткосрочные вмешательства, когнитивно-поведенческую терапию, мотивационные интервью; связаны с несистематическим фармакологическим лечением.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в употреблении каннабиса между исходным уровнем и 8-й неделей лечения
Временное ограничение: Исходно, недели 7 и 8
|
Количество дней употребления каннабиса (дополнительные недели 7 и 8) будет сравниваться с целевым значением «меньше или равно 4 дням».
|
Исходно, недели 7 и 8
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов, которые прекратили употребление каннабиса через 2 недели после 8 недель лечения
Временное ограничение: на 10 неделе
|
измеряется отсутствием ТГК и метаболитов в образцах мочи и волос, а также отсутствием употребления каннабиса, упомянутым в ретроспективном дневнике Timeline Follow Back (TLFB)
|
на 10 неделе
|
|
Уровень удержания пациентов в конце лечения
Временное ограничение: на 8 неделе
|
количество пациентов, продолжающих исследование до 8-й недели
|
на 8 неделе
|
|
Опросник тяжести абстинентного синдрома
Временное ограничение: На 2, 4, 6, 8, 10, 12 неделе
|
измеряется по Шкале отмены каннабиса (CWS)
|
На 2, 4, 6, 8, 10, 12 неделе
|
|
ЭРГ: электроретинограмма.
Временное ограничение: неделя 0, 8, 12
|
измерения a и b на импульсе ЭРГ Измерения P50 и N95 на образце ЭРГ
|
неделя 0, 8, 12
|
|
Толщина структуры сетчатки
Временное ограничение: на 0 и 12 неделе
|
измерено с помощью оптической когерентной томографии (ОКТ)
|
на 0 и 12 неделе
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Vincent Laprevote, Centre Psychothérapique de Nancy
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-A01466-47
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .