Mindfulness-meditaatio ja kannabisriippuvuus: hoidon tehokkuus (MACBETH)
Kannabiksen käyttö voi johtaa riippuvuuteen noin 5–10 prosentilla ranskalaisista käyttäjistä. Tällä hetkellä käyttäytymiseen liittyvät interventiot ovat luotettavimpia, mutta tehokkuus on edelleen heikentynyt. Mindfulness-meditaatio on osoittanut tehokkuutta useissa meta-analyyseissä (ahdistuneisuus ja masennushäiriö) ja näyttää olevan merkityksellinen vähentämään kannabiksen käytön häiriöiden ahdistuneita ja impulsiivisia oireita.
Tämä tutkimus ehdottaa mindfulnessin tehokkuuden määrittämistä kannabiksen käytön vähentämisessä tavallisilla kuluttajilla. Kulutuksen laskua arvioidaan takautuvalla päiväkirjalla TLFB (Timeline Follow Back), joka kerää kannabiksen käyttöä joka viikko 12. päivään asti. Virtsan (viikko 0/perustaso, 2, 4, 6, 8, 10, 12) ja hiusten (viikko 0/perusviiva, 10) analyysit suoritetaan säännöllisesti.
Kontrolliryhmään kuuluvat potilaat saavat klassisia hoitoja Nancyn CHRU:n addiktiokeskuksessa. Mindfulness-ryhmään kuuluvat potilaat saavat yhden istunnon viikossa kahdeksan viikon ajan (MBRP-protokolla: Mindfulness-Based Relapse Prevention). Opintojakso kestää 12 viikkoa.
Apututkimus mittaa kannabiksen vähenemisen vaikutusta verkkokalvon sähköfysiologisiin ja arkkitehtonisiin markkereihin, joita kannabiksen käyttö yleensä häiritsee.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-55
- kannabiksen käyttö: yli 7 niveltä viikossa tai väärinkäytön/riippuvuuden diagnostiikka MINI:ssä (minikansainvälinen neuropsykiatrinen haastattelu)
- Viimeaikainen käyttö todennettu virtsassa
- potilas lopettaa kannabiksen käytön vapaaehtoisesti
- kärsivällinen sosiaaliturva
- kirjallinen suostumus opiskeluun
Poissulkemiskriteerit:
- alkoholiriippuvuus (AUDIT: alkoholinkäyttöhäiriötesti)
- muiden psykoaktiivisten aineiden väärinkäyttö tai riippuvuus (DSM 4)
- Progressiivinen psykiatrinen häiriö (MINII) lukuun ottamatta ahdistuneisuushäiriötä)
- Nykyinen neurologinen häiriö
- Potilaan puute, johon liittyy vaikeuksia tai mahdottomuus ymmärtää tietoja
- heikossa asemassa olevien aikuisten suojelua edunvalvojana tai oikeussuojana
- raskaana oleva tai imettävä nainen
- elintärkeä hätätilanne
- ei sosiaaliturvaa
- osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen
- nykyinen verkkokalvon häiriö (lisätutkimus)
- krooninen glaukooma (lisätutkimus)
- näöntarkkuutta heikentävä oftalmologinen sairaus (lisätutkimus)
- nykyinen silmätulehdus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MBRP-ryhmä
20 potilasta 2 10 potilaan ryhmää
|
Nämä viikoittaiset vierailut sisältävät Mindfulness-meditaatioistunnon: Meditaatioistunnot järjestetään erillisessä huoneessa. Ryhmätunnit kestivät noin 2 tuntia, ja niissä käsitellään seuraavia teemoja: (1) Autopilotti, (2) Esteiden kohtaaminen, (3) Täysi hengitystietoisuus, (4) Läsnäolo, (5) Salli, päästä irti (6) Ajatukset eivät ole faktoja, (7) Kuinka pitää huolta itsestään, (8) Mindfulness joka päivä. |
|
Active Comparator: klassinen hoito addiktologiakeskuksessa
20 potilasta
|
Näihin viikoittaisiin vierailuihin sisältyy tavallinen riippuvuushoito konsultaatiossa.
Tämä hoito sisältää psykoterapeuttisen hallinnan: lyhyet interventiot, kognitiivis-käyttäytymisterapiat, motivaatiohaastattelut; liittyy ei-systeemiseen farmakologiseen hoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kannabiksen käytössä lähtötilanteen ja 8. hoitoviikon välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa viikot 7 ja 8
|
Kannabiksen käyttöpäivien lukumäärää (lisäksi viikot 7 ja 8) verrataan tavoitteeseen "vähemmän kuin 4 päivää".
|
Lähtötilanteessa viikot 7 ja 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka lopettivat kannabiksen käytön 2 viikkoa 8 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: viikolla 10
|
mitattuna THC:n ja aineenvaihduntatuotteiden puuttumisella virtsa- ja hiusnäytteissä ja kannabiksen käytön puuttumisella, jotka mainitaan Timeline Follow Back retrospektiivisessa päiväkirjassa (TLFB)
|
viikolla 10
|
|
Potilasretentioprosentti hoidon lopussa
Aikaikkuna: viikolla 8
|
potilaiden lukumäärä, jotka jatkavat tutkimusta viikkoon 8 asti
|
viikolla 8
|
|
Vieroitusoireiden vakavuuskyselylomake
Aikaikkuna: Viikoilla 2, 4, 6, 8, 10, 12
|
mitattuna kannabiksen vieroitusasteikolla (CWS)
|
Viikoilla 2, 4, 6, 8, 10, 12
|
|
ERG: elektroretinogrammi.
Aikaikkuna: viikko 0, 8, 12
|
mittaa a ja b ERG-salamalla Mittaa P50 ja N95 ERG-kuviolla
|
viikko 0, 8, 12
|
|
Verkkokalvon rakenteen paksuus
Aikaikkuna: viikolla 0 ja 12
|
mitattu optisella koherenssitomografialla (OCT)
|
viikolla 0 ja 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vincent Laprevote, Centre Psychothérapique de Nancy
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-A01466-47
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .