Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mindfulness-meditation och cannabisberoende: terapieffektivitet (MACBETH)

18 april 2018 uppdaterad av: Central Hospital, Nancy, France

Cannabisanvändning kan leda till missbruk hos cirka 5 till 10 % av användarna i Frankrike. För närvarande är beteendeinsatser de mest pålitliga men effektiviteten är fortfarande reducerad. Mindfulness-meditation har visat sin effektivitet i flera metaanalyser (ångest och depressiv störning) och verkar vara relevant för att minska oroliga och impulsiva symtom som finns i cannabismissbruk.

Denna studie föreslår att bestämma mindfulness-effektiviteten för att minska cannabisanvändning hos vanliga konsumenter. Konsumtionsminskningen uppskattas med en retrospektiv dagbok, TLFB (Timeline Follow Back) som samlar in cannabisanvändning varje vecka fram till den 12:e. Urin (vecka 0/baslinje, 2, 4, 6, 8, 10, 12) och hår (vecka 0/baslinje, 10) utförs regelbundet.

Patienter som ingår i kontrollgruppen får klassisk vård på ett beroendevårdscenter i CHRU i Nancy. Patienter som ingår i mindfulnessgruppen får en session i veckan under åtta veckor (MBRP-protokoll: Mindfulness-Based Relapse Prevention). Studieprocessen pågår i 12 veckor.

En kompletterande studie mäter effekten av cannabisminskningar på näthinnans elektrofysiologiska och arkitektoniska markörer, vanligtvis störda av cannabisanvändning.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder från 18 till 55
  • cannabisanvändning: fler än 7 gånger i veckan eller diagnostik av missbruk/beroende på MINI (miniinternationell neuropsykiatrisk intervju)
  • Nylig användning autentiserad i urin
  • patienten frivilligt att sluta använda cannabis
  • patient med social trygghet
  • skriftligt samtycke till studier

Exklusions kriterier:

  • alkoholberoende (AUDIT: test för alkoholmissbruk)
  • annat missbruk eller beroende av psykoaktiva substanser (DSM 4)
  • Progressiv psykiatrisk störning (MINII) förutom ångestsyndrom)
  • Aktuell neurologisk störning
  • Patientbrist med svårighet eller omöjlighet att förstå information
  • skydd av utsatta vuxna som förmynderskap eller rättsligt skydd
  • gravid eller ammande kvinna
  • livsviktig nödsituation
  • ingen social trygghet
  • deltagande i en annan interventionsstudie
  • aktuell retinal störning (bistudie)
  • kronisk glaukom (bistudie)
  • oftalmologisk sjukdom som minskar synskärpan (bistudie)
  • aktuell ögoninfektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MBRP-grupp
20 patienter 2 grupper om 10 patienter
Beteende: Mindfulnessbaserad återfallsprevention (MBRP)

Dessa veckovisa besök inkluderar en Mindfulness Meditationssession:

Sessionerna med meditation äger rum i ett dedikerat rum. De kollektiva sessionerna var skyldiga ungefär 2 timmar och kommer att närma sig följande teman: (1) Autopilot, (2) Att möta hinder, (3) Full medvetenhet om andetag, (4) Att vara närvarande, (5) Tillåta, släppa taget (6) Tankar är inte fakta, (7) Hur man tar hand om sig själv, (8) Mindfulness på daglig basis.
Aktiv komparator: klassisk vård på missbrukscentrum
20 patienter
Beteende: klassisk terapi
Dessa veckovisa besök inkluderar vanlig beroendevård som ges under en konsultation. Denna vård inkluderar psykoterapeutisk hantering: korta interventioner, kognitiva beteendeterapier, motiverande intervjuer; associerad med icke-systematisk farmakologisk behandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i cannabisanvändning mellan baslinjen och den 8:e behandlingsveckan
Tidsram: Vid baslinjen, vecka 7 och 8
Antalet dagar av cannabisanvändning (tillägg vecka 7 och 8) kommer att jämföras med målet "mindre än eller lika med 4 dagar".
Vid baslinjen, vecka 7 och 8

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter som slutade med cannabis 2 veckor efter 8 veckors behandling
Tidsram: i vecka 10
mätt genom frånvaron av THC och metaboliter i urin- och hårprover och frånvaron av cannabisanvändning som nämns i Timeline Follow Back retrospective diary (TLFB)
i vecka 10
Patientretentionsfrekvens i slutet av behandlingen
Tidsram: i vecka 8
antal patienter som fortsätter studien till vecka 8
i vecka 8
Frågeformulärets svårighetsgrad av abstinenssymtom
Tidsram: I vecka 2, 4, 6, 8, 10, 12
mätt med Cannabis Withdrawal Scale (CWS)
I vecka 2, 4, 6, 8, 10, 12
ERG: elektroretinogram.
Tidsram: vecka 0, 8, 12
mäter a och b på ERG-blixt Mäter P50 och N95 på ERG-mönster
vecka 0, 8, 12
Tjocklek på näthinnestruktur
Tidsram: i vecka 0 och 12
mätt med optisk koherenstomografi (OCT)
i vecka 0 och 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Utredare

  • Huvudutredare: Vincent Laprevote, Centre Psychothérapique de Nancy

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 maj 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

30 augusti 2019

Avslutad studie (Förväntat)

27 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2017

Första postat (Faktisk)

8 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017-A01466-47

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Missbruk

Kliniska prövningar på Mindfulnessbaserad återfallsprevention (MBRP)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera