Meditação Mindfulness e Dependência de Cannabis: Eficácia da Terapia (MACBETH)
O uso de cannabis pode levar ao vício em cerca de 5 a 10% dos usuários na França. Atualmente, as intervenções comportamentais são as mais confiáveis, mas a eficácia ainda é reduzida. A meditação mindfulness demonstrou eficácia em várias metanálises (ansiedade e transtorno depressivo) e parece ser relevante para reduzir os sintomas ansiosos e impulsivos encontrados nos transtornos por uso de cannabis.
Este estudo propõe determinar a eficácia do mindfulness na redução do uso de cannabis em consumidores regulares. A diminuição do consumo é estimada com um diário retrospectivo, TLFB (Timeline Follow Back), que coleta o uso de cannabis todas as semanas até o dia 12. As análises de urina (semana 0/baseline, 2, 4, 6, 8, 10, 12) e do cabelo (semana 0/baseline, 10) são realizadas regularmente.
Os pacientes incluídos no grupo de controle recebem cuidados clássicos em um centro de adicção no CHRU de Nancy. Os pacientes incluídos no grupo de mindfulness recebem uma sessão por semana durante oito semanas (protocolo MBRP : Mindfulness -Based Relapse Prevention). O processo de estudo dura 12 semanas.
Um estudo auxiliar mede o impacto da diminuição da cannabis nos marcadores eletrofisiológicos e arquitetônicos da retina, geralmente perturbados pelo uso de cannabis.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Vincent Laprevote
- Número de telefone: 03 83 92 84 40
- E-mail: Vincent.LAPREVOTE@cpn-laxou.com
Estude backup de contato
- Nome: Thomas Schwitzer
- Número de telefone: 03 83 92 84 40
- E-mail: thomas.schwitzer@univ-lorraine.fr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- De 18 a 55 anos
- uso de cannabis: mais de 7 baseados por semana ou diagnóstico de abuso/dependência no MINI (mini entrevista neuropsiquiátrica internacional)
- Uso recente autenticado na urina
- paciente voluntário para parar o uso de cannabis
- paciente com previdência social
- consentimento por escrito para estudo
Critério de exclusão:
- dependência de álcool (AUDIT: teste de transtornos por uso de álcool)
- abuso ou dependência de outras substâncias psicoativas (DSM 4)
- Transtorno psiquiátrico progressivo (MINII) exceto transtorno ansioso)
- Distúrbio neurológico atual
- Deficiência do paciente com dificuldade ou impossibilidade de entender as informações
- proteção de adultos vulneráveis como tutela ou proteção judicial
- mulher grávida ou amamentando
- emergência vital
- sem previdência social
- participação em outro estudo intervencional
- distúrbio retiniano atual (estudo auxiliar)
- glaucoma crônico (estudo auxiliar)
- doença oftalmológica diminuindo a acuidade visual (estudo auxiliar)
- infecção ocular atual
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo MBRP
20 pacientes 2 grupos de 10 pacientes
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Essas visitas semanais incluem uma sessão de Meditação Mindfulness: As sessões de meditação acontecem em uma sala dedicada. As sessões coletivas tiveram aproximadamente 2 horas e abordarão os seguintes temas: (1) Piloto automático, (2) Enfrentar obstáculos, (3) Consciência plena da respiração, (4) Permanecer presente, (5) Permitir, deixar ir (6) Pensamentos não são fatos, (7) Como cuidar de si mesmo, (8) Mindfulness no dia a dia. |
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Comparador Ativo: atendimento clássico no centro de adicção
20 pacientes
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Essas visitas semanais incluem os cuidados usuais de dependência fornecidos durante uma consulta.
Este atendimento inclui o manejo psicoterapêutico: intervenções breves, terapias cognitivo-comportamentais, entrevistas motivacionais; associada ao manejo farmacológico não sistemático.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no uso de cannabis entre a linha de base e a 8ª semana de tratamento
Prazo: No início, semanas 7 e 8
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O número de dias de uso de cannabis (semanas de adição 7 e 8) será comparado com a meta "menor ou igual a 4 dias".
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No início, semanas 7 e 8
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes que interromperam a cannabis 2 semanas após 8 semanas de tratamento
Prazo: na semana 10
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medido pela ausência de THC e metabólitos em amostras de urina e cabelo e a ausência de uso de cannabis mencionado no diário retrospectivo Timeline Follow Back (TLFB)
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na semana 10
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Taxa de retenção do paciente ao final do tratamento
Prazo: na semana 8
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número de pacientes que continuam o estudo até a semana 8
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na semana 8
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Questionário de gravidade dos sintomas de abstinência
Prazo: Na semana 2, 4, 6, 8, 10, 12
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medido pela Cannabis Withdrawal Scale (CWS)
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Na semana 2, 4, 6, 8, 10, 12
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ERG: eletrorretinograma.
Prazo: semana 0, 8, 12
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mede a e b no flash ERG Mede P50 e N95 no padrão ERG
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semana 0, 8, 12
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Espessura da estrutura da retina
Prazo: na semana 0 e 12
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medida por Tomografia de Coerência Óptica (OCT)
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na semana 0 e 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vincent Laprevote, Centre Psychothérapique de Nancy
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-A01466-47
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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