刺激分子による末梢血幹細胞の結果: Zarzio 対 顆粒球 (ZAG)
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
自家細胞療法は、リンパ腫（ホジキンまたは非ホジキン）および骨髄腫の予後不良因子がある場合の第一選択、または再発または再燃した患者の第二選択の場合の標準治療であり続けます。 自家移植を行うための必須条件は、この手順に十分な移植片が存在することです。 欧州骨髄移植学会 (EBMT) は、最低 2 × 10 6 CD34 + 細胞 / kg を注射することを推奨しています。
従来の製品（Neupogen® および Granocyte®）に関しては文献が非常に豊富ですが、この適応症におけるバイオシミラーの使用に関するデータはありません。 「末梢血幹細胞採取、または Zarzio® バイオシミラー」という用語を使用した PUBMED 検索では、結果が得られませんでした。
Zarzio® は、化学療法後の一次予防または二次予防に使用した場合、「従来の」製品と同等の耐性と有効性プロファイルを備えています。
したがって、末梢幹細胞サンプリングの動員状況における有効性と耐性を比較することが重要であると思われる。したがって、研究者は、移植片を得るためにZarzio®を動員した骨髄腫またはリンパ腫患者で得られた結果を比較する、後ろ向きの単一中心研究を提案している。 、私たちの研究で得られた結果とともに。 Granocyte® による動員の遡及的コホート。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Brest、フランス、29200
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- - 優先年齢は8歳まで
- ABSCTの推奨
除外基準:
- - ABSCT の表示なし
- 年齢は18歳未満まで
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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顆粒球のバイオシミラーによる刺激 - コロニー刺激因子 (G-CSF)
時間枠：二日
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自家移植片の取得を考慮した刺激のための GCSF の生体類似体の利用
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二日
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ZAG
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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