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根据刺激分子的外周血干细胞结果：Zarzio 与 Granocytes (ZAG)

2026年6月2日更新者：University Hospital, Brest

因此，研究人员提出了一项回顾性单中心研究，以比较在骨髓瘤或淋巴瘤患者中获得的结果，这些患者使用 Zarzio® 动员以获得移植物，与我们的研究中获得的结果进行比较。 Granocyte®动员的回顾性队列。

研究概览

地位

完全的

条件

血液学、移植物、动员

详细说明

自体细胞疗法仍然是淋巴瘤（霍奇金或非霍奇金）和骨髓瘤的标准治疗方法，如果它们有不良预后因素或二线病例复发或复发的患者。进行自体移植的必要条件是存在足以进行该手术的移植物。欧洲骨髓移植协会 (EBMT) 建议至少注入 2 × 10 6 个 CD34 + 细胞/kg。

虽然就常规产品（Neupogen® 和 Granocyte®）而言，文献非常丰富，但目前尚无生物仿制药在该适应症中使用的数据。使用术语“外周血干细胞收获，或 Zarzio® 生物仿制药”进行的 PUBMED 搜索没有产生任何结果。

当用于化疗后、一级或二级预防时，Zarzio® 具有与“经典”产品相当的耐受性和功效特征。

因此，比较其在外周干细胞取样动员情况下的功效和耐受性似乎很重要。因此，研究人员提出了一项回顾性单中心研究，以比较在骨髓瘤或淋巴瘤患者中获得的结果，用 Zarzio® 动员以获得移植物, 以及我们研究中获得的结果。 Granocyte®动员的回顾性队列。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- - Brest、法国、29200

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

自体干细胞移植是一种治疗选择的淋巴瘤或骨髓瘤患者

描述

纳入标准：

- 8 岁以上
ABSCT推荐

排除标准：

- 无 ABSCT 指示
未满 18 岁

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：追溯

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
粒细胞生物模拟物刺激 - 集落刺激因子 (G-CSF) 大体时间：两天	利用 GCSF 的生物类似物进行刺激以获得自体移植物	两天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Brest

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年10月10日

初级完成 (实际的)

2017年1月23日

研究完成 (实际的)

2017年1月23日

研究注册日期

首次提交

2017年12月4日

首先提交符合 QC 标准的

2017年12月7日

首次发布 (实际的)

2017年12月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月2日

最后验证

2017年10月1日