Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Resultater av perifere blodstamceller i henhold til stimulerende molekyl: Zarzio versus granocytter (ZAG)

2. juni 2026 oppdatert av: University Hospital, Brest
Etterforsker foreslår derfor en retrospektiv monosentrisk studie, for å sammenligne resultatene oppnådd hos pasienter med myelom eller lymfom, mobilisert med Zarzio® for å oppnå en graft, med resultatene oppnådd i vår studie. retrospektiv mobiliseringskohort av Granocyte®.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Autolog celleterapi forblir standardbehandlingen ved lymfomer (Hodgkin eller ikke-Hodgkin) og myelom i førstelinje hvis de har dårlige prognostiske faktorer eller andrelinjetilfeller av residiverende eller residiverende pasienter. Den essensielle betingelsen for å utføre en autograft er eksistensen av et transplantat som er tilstrekkelig for denne prosedyren. European Society of Marrow Transplantation (EBMT) anbefaler å injisere minimum 2 × 10 6 CD34+ celler/kg.

Selv om litteraturen er svært rik når det gjelder konvensjonelle produkter (Neupogen® og Granocyte®), er det ingen data om bruk av biosimilarer i denne indikasjonen. Et PUBMED-søk med begrepene "høst av stamceller fra perifert blod, ELLER Zarzio® biosimilars" ga ingen resultater.

Zarzio® har en toleranse- og effektprofil som tilsvarer "klassiske" produkter når de brukes i post-kjemoterapi, primær eller sekundær profylakse.

Det synes derfor viktig å sammenligne dens effektivitet og toleranse i mobiliseringssituasjoner for perifer stamcelleprøvetaking. Etterforskeren foreslår derfor en retrospektiv monosentrisk studie, for å sammenligne resultatene oppnådd hos pasienter med myelom eller lymfom, mobilisert med Zarzio® for å oppnå en graft , med resultatene oppnådd i vår studie. retrospektiv mobiliseringskohort av Granocyte®.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Lymfom- eller myelompasienter for hvem autolog stamcellesonplatering er et terapeutisk alternativ

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • - Overordnet alder til 8 år
  • Anbefaling av ABSCT

Ekskluderingskriterier:

  • - Ingen indikasjon på ABSCT
  • Aldersinferiør til 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stimulering av biosimilairs av Granulocyte - Kolonistimulerende faktor (G-CSF)
Tidsramme: To dager
Bruk av bioliknelser av GCSF for stimulering med tanke på å oppnå et autologt transplantat
To dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

23. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

23. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

8. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2026

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ZAG

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hematologi, graft, mobilisering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere