Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulokset ääreisveren kantasoluista stimuloivan molekyylin mukaan: Zarzio Versus Granocytes (ZAG)

torstai 7. joulukuuta 2017 päivittänyt: University Hospital, Brest
Siksi tutkija ehdottaa retrospektiivistä yksikeskistä tutkimusta, jonka avulla voidaan verrata myelooma- tai lymfoomapotilailla saatuja tuloksia, jotka on mobilisoitu Zarzio®:lla siirteen saamiseksi, tutkimuksessamme saatuihin tuloksiin. Granocyten® retrospektiivinen mobilisaatiokohortti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Autologinen soluterapia on edelleen lymfoomien (Hodgkin tai non-Hodgkin) ja myeloomien perushoito ensilinjassa, jos niillä on huonoja ennustetekijöitä tai toisen linjan tapauksia uusiutuneista tai uusiutuneista potilaista. Autograftin suorittamisen olennainen edellytys on tähän toimenpiteeseen riittävän siirteen olemassaolo. European Society of Marrow Transplantation (EBMT) suosittelee, että injektoidaan vähintään 2 × 106 CD34 + -solua / kg.

Vaikka perinteisten tuotteiden (Neupogen® ja Granocyte®) osalta kirjallisuus on erittäin runsas, ei ole tietoa biosimilaarien käytöstä tässä käyttöaiheessa. PUBMED-haku termeillä "perifeerisen veren kantasolujen kerääminen tai Zarzio® biosimilarit" ei tuottanut tuloksia.

Zarzio®:lla on toleranssi- ja tehoprofiili, joka vastaa "klassisia" tuotteita käytettäessä kemoterapian jälkeisessä, primaarisessa tai sekundaarisessa profylaksiassa.

Siksi vaikuttaa tärkeältä verrata sen tehoa ja sietokykyä mobilisaatiotilanteissa perifeeristen kantasolunäytteiden ottoa varten. Siksi tutkija ehdottaa retrospektiivistä yksikeskistä tutkimusta vertaillakseen myelooma- tai lymfoomapotilailla saatuja tuloksia, jotka on mobilisoitu Zarzio®:lla siirteen saamiseksi. tutkimuksessamme saamillamme tuloksilla. Granocyten® retrospektiivinen mobilisaatiokohortti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lymfooma- tai myeloomapotilaat, joille autologinen kantasolurusketus on terapeuttinen vaihtoehto

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • - Yli-ikä 8 vuoteen
  • ABSCT:n suositus

Poissulkemiskriteerit:

  • - Ei merkkejä ABSCT:stä
  • Ikäraja 18 vuoteen asti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Granulosyytti - pesäkkeitä stimuloiva tekijä (G-CSF) -stimulaatio biosimilareilla
Aikaikkuna: Kaksi päivä
GCSF:n biologisten vastaavien käyttö stimulaatioon autologisen siirteen saamiseksi
Kaksi päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Brest

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 23. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 23. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ZAG

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hematologia, siirrännäinen, mobilisaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa