Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Risultati delle cellule staminali del sangue periferico secondo la molecola stimolante: Zarzio contro i granociti (ZAG)

7 dicembre 2017 aggiornato da: University Hospital, Brest
Investigator propone quindi uno studio monocentrico retrospettivo, per confrontare i risultati ottenuti in pazienti con mieloma o linfoma, mobilizzati con Zarzio® per ottenere un innesto, con i risultati ottenuti nel nostro studio. coorte retrospettiva di mobilizzazione di Granocyte®.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La terapia cellulare autologa rimane il trattamento standard nei linfomi (Hodgkin o non Hodgkin) e nei mielomi in prima linea se hanno fattori prognostici sfavorevoli o casi in seconda linea di pazienti recidivati ​​o recidivi. La condizione essenziale per eseguire un autoinnesto è l'esistenza di un innesto sufficiente per questa procedura. La European Society of Marrow Transplantation (EBMT) raccomanda di iniettare un minimo di 2 × 10 6 cellule CD34+/kg.

Sebbene in termini di prodotti convenzionali (Neupogen® e Granocyte®), la letteratura sia molto ricca, non ci sono dati sull'uso dei biosimilari in questa indicazione. Una ricerca su PUBMED utilizzando i termini "raccolto di cellule staminali del sangue periferico, O biosimilari Zarzio®" non ha prodotto alcun risultato.

Zarzio® ha un profilo di tollerabilità ed efficacia equivalente ai prodotti "classici" se utilizzato in post-chemioterapia, profilassi primaria o secondaria.

Sembra quindi importante confrontare la sua efficacia e tolleranza in situazioni di mobilizzazione per il campionamento di cellule staminali periferiche. Lo sperimentatore propone quindi uno studio monocentrico retrospettivo, per confrontare i risultati ottenuti in pazienti con mieloma o linfoma, mobilizzati con Zarzio® per ottenere un innesto , con i risultati ottenuti nel nostro studio. coorte retrospettiva di mobilizzazione di Granocyte®.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

70

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con linfoma o mieloma per i quali il trapianto di cellule staminali autologhe è un'opzione terapeutica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • - Età supérieur a 8 anni
  • Raccomandazione dell'ABSCT

Criteri di esclusione:

  • - Nessuna indicazione di ABSCT
  • Età inferiore a 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stimolazione con biosimilari di Granulociti - Fattore stimolante le colonie (G-CSF)
Lasso di tempo: Due giorni
Utilizzo di biosimilari di GCSF per la stimolazione in vista dell'ottenimento di un innesto autologo
Due giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 ottobre 2016

Completamento primario (Effettivo)

23 gennaio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

23 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

8 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ZAG

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ematologia, Innesto, Mobilizzazione

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Georgia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi