Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultater af perifere blodstamceller ifølge stimulerende molekyle: Zarzio versus granocytter (ZAG)

2. juni 2026 opdateret af: University Hospital, Brest
Investigator foreslår derfor en retrospektiv monocentrisk undersøgelse, for at sammenligne resultaterne opnået hos patienter med myelom eller lymfom, mobiliseret med Zarzio® for at opnå en graft, med resultaterne opnået i vores undersøgelse. retrospektiv mobiliseringskohorte af Granocyte®.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Autolog celleterapi forbliver standardbehandlingen ved lymfomer (Hodgkin eller non-Hodgkin) og myelomer i førstelinje, hvis de har dårlige prognostiske faktorer eller andenlinjetilfælde af recidiverende eller recidiverende patienter. Den væsentlige betingelse for at udføre en autograft er eksistensen af ​​en graft, der er tilstrækkelig til denne procedure. European Society of Marrow Transplantation (EBMT) anbefaler at injicere mindst 2 × 10 6 CD34+ celler/kg.

Selvom litteraturen er meget rig med hensyn til konventionelle produkter (Neupogen® og Granocyte®), er der ingen data om brugen af ​​biosimilarer til denne indikation. En PUBMED-søgning, der brugte termerne "perifer blodstamcellehøst, ELLER Zarzio® biosimilars" gav ingen resultater.

Zarzio® har en tolerance- og effektprofil svarende til "klassiske" produkter, når de anvendes i postkemoterapi, primær eller sekundær profylakse.

Det synes derfor vigtigt at sammenligne dets effektivitet og tolerance i mobiliseringssituationer for perifer stamcelleprøvetagning. Efterforskeren foreslår derfor et retrospektivt monocentrisk studie for at sammenligne resultaterne opnået hos patienter med myelom eller lymfom, mobiliseret med Zarzio® for at opnå et transplantat , med resultaterne opnået i vores undersøgelse. retrospektiv mobiliseringskohorte af Granocyte®.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Lymfom- eller myelompatienter, for hvem autolog stamcelle-tanplatation er en terapeutisk mulighed

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • - Højere alder til 8 år
  • Anbefaling af ABSCT

Ekskluderingskriterier:

  • - Ingen indikation af ABSCT
  • Aldersinferieur til 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stimulering af biosimilairs af Granulocyt - Kolonistimulerende faktor (G-CSF)
Tidsramme: To dage
Anvendelse af biosimilairs af GCSF til stimulering med henblik på opnåelse af et autologt transplantat
To dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Brest

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

23. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2017

Først opslået (Faktiske)

8. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2026

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZAG

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hæmatologi, graft, mobilisering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner