자극 분자에 따른 말초혈액 줄기세포의 결과: Zarzio 대 Granocytes (ZAG)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
자가 세포 요법은 림프종(Hodgkin 또는 non Hodgkin)과 나쁜 예후 인자가 있는 경우 첫 번째 라인의 골수종 또는 재발 또는 재발 환자의 두 번째 라인 사례에서 표준 치료법으로 남아 있습니다. 자가 이식을 수행하기 위한 필수 조건은 이 절차에 충분한 이식편이 존재하는 것입니다. EBMT(European Society of Marrow Transplantation)는 최소 2 × 10 6 CD34 + 세포/kg을 주입할 것을 권장합니다.
기존 제품(Neupogen® 및 Granocyte®)의 경우 문헌이 매우 풍부하지만 이 적응증에서 바이오시밀러 사용에 대한 데이터는 없습니다. "말초혈액 줄기세포 채취, 또는 Zarzio® 바이오시밀러"라는 용어를 사용한 PUBMED 검색 결과가 나오지 않았습니다.
Zarzio®는 화학요법 후, 1차 또는 2차 예방에 사용될 때 "고전적인" 제품과 동등한 내약성 및 효능 프로파일을 가지고 있습니다.
따라서 말초 줄기 세포 샘플링을 위한 동원 상황에서 그 효능과 내성을 비교하는 것이 중요해 보입니다. 따라서 연구자는 이식편을 얻기 위해 Zarzio®로 동원된 골수종 또는 림프종 환자에서 얻은 결과를 비교하기 위해 후향적 단일 중심 연구를 제안합니다. , 우리 연구에서 얻은 결과와 함께. Granocyte®에 의한 동원의 회고적 코호트.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Brest, 프랑스, 29200
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- - 만 8세 이상
- ABSCT의 권고
제외 기준:
- - ABSCT 표시 없음
- 18세 이하 연령
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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과립구의 바이오시밀러에 의한 자극 - 콜로니 자극 인자(G-CSF)
기간: 이틀
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자가 이식편을 얻기 위한 자극을 위한 GCSF의 바이오 시밀러 활용
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이틀
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ZAG
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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