Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результаты исследований стволовых клеток периферической крови в соответствии со стимулирующей молекулой: Zarzio Versus Granocytes (ZAG)

2 июня 2026 г. обновлено: University Hospital, Brest

Поэтому исследователь предлагает ретроспективное моноцентрическое исследование для сравнения результатов, полученных у пациентов с миеломой или лимфомой, мобилизованных с помощью Zarzio® для получения трансплантата, с результатами, полученными в нашем исследовании. ретроспективная когорта мобилизации Granocyte®.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Гематология, трансплантат, мобилизация

Подробное описание

Терапия аутологичными клетками остается стандартным методом лечения лимфом (ходжкинских или неходжкинских) и миелом первой линии, если они имеют неблагоприятные прогностические факторы, или случаев второй линии у пациентов с рецидивами или рецидивами. Обязательным условием выполнения аутотрансплантации является наличие достаточного для этой процедуры трансплантата. Европейское общество трансплантации костного мозга (ЕВМТ) рекомендует вводить не менее 2×10 6 CD34 + клеток/кг.

Хотя в отношении традиционных препаратов (Нейпоген® и Граноцит®) литература очень богата, данные об использовании биоаналогов по этому показанию отсутствуют. Поиск в PUBMED с использованием терминов «сбор стволовых клеток периферической крови ИЛИ биоаналоги Zarzio®» не дал никаких результатов.

Zarzio® имеет профиль переносимости и эффективности, эквивалентный «классическим» продуктам при использовании в постхимиотерапевтических, первичных или вторичных профилактических целях.

Поэтому представляется важным сравнить его эффективность и переносимость в ситуациях мобилизации для забора периферических стволовых клеток. Поэтому исследователь предлагает ретроспективное моноцентрическое исследование, чтобы сравнить результаты, полученные у пациентов с миеломой или лимфомой, мобилизованных с помощью Zarzio® для получения трансплантата. , с результатами, полученными в нашем исследовании. ретроспективная когорта мобилизации Granocyte®.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Brest, Франция, 29200

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с лимфомой или миеломой, для которых трансплантация аутологичных стволовых клеток является терапевтическим вариантом

Описание

Критерии включения:

- Старший возраст до 8 лет
Рекомендация ABSCT

Критерий исключения:

- Нет указания на ABSCT
Возраст до 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Стимуляция биоаналогами Гранулоцитарно-колониестимулирующего фактора (Г-КСФ) Временное ограничение: Два дня	Использование биоаналогов GCSF для стимуляции с целью получения аутологичного трансплантата	Два дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Brest

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 октября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 января 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .