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Résultats des cellules souches du sang périphérique selon la molécule stimulatrice : Zarzio versus granocytes (ZAG)

2 juin 2026 mis à jour par: University Hospital, Brest
L'investigateur propose donc une étude monocentrique rétrospective, pour comparer les résultats obtenus chez des patients atteints de myélome ou de lymphome, mobilisés avec Zarzio® afin d'obtenir une greffe, avec les résultats obtenus dans notre étude. cohorte rétrospective de mobilisation par Granocyte®.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

La thérapie cellulaire autologue reste le traitement de référence des lymphomes (hodgkiniens ou non hodgkiniens) et des myélomes en première ligne s'ils présentent des facteurs de mauvais pronostic ou en cas de rechute ou de rechute en deuxième ligne. La condition essentielle pour réaliser une autogreffe est l'existence d'un greffon suffisant pour cette procédure. La Société Européenne de Transplantation de Moelle (EBMT) recommande d'injecter au minimum 2 × 10 6 cellules CD34+/kg.

Bien qu'en matière de produits conventionnels (Neupogen® et Granocyte®), la littérature soit très riche, il n'existe pas de données sur l'utilisation des biosimilaires dans cette indication. Une recherche PUBMED utilisant les termes « récolte de cellules souches du sang périphérique, OU biosimilaires Zarzio® » n'a donné aucun résultat.

Zarzio® a un profil de tolérance et d'efficacité équivalent aux produits "classiques" lorsqu'il est utilisé en post-chimiothérapie, en prophylaxie primaire ou secondaire.

Il semble donc important de comparer son efficacité et sa tolérance en situation de mobilisation pour le prélèvement de cellules souches périphériques. L'Investigateur propose donc une étude rétrospective monocentrique, pour comparer les résultats obtenus chez des patients atteints de myélome ou de lymphome, mobilisés avec Zarzio® pour obtenir une greffe , avec les résultats obtenus dans notre étude. cohorte rétrospective de mobilisation par Granocyte®.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de lymphome ou de myélome pour lesquels la transplatation autologue de cellules souches est une option thérapeutique

La description

Critère d'intégration:

  • - Age supérieur à 8 ans
  • Recommandation de l'ABSCT

Critère d'exclusion:

  • - Aucune indication d'ABSCT
  • Age inférieur à 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stimulation par des biosimilaires de Granulocyte - Facteur de stimulation des colonies (G-CSF)
Délai: Deux jours
Utilisation de biosimilaires de GCSF pour la stimulation en vue d'obtenir une greffe autologue
Deux jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 octobre 2016

Achèvement primaire (Réel)

23 janvier 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

23 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2017

Première publication (Réel)

8 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2026

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ZAG

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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