Wyniki komórek macierzystych krwi obwodowej według cząsteczki stymulującej: Zarzio Versus Granocytes (ZAG)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Autologiczna terapia komórkowa pozostaje standardowym leczeniem chłoniaków (Hodgkina i non-Hodgkina) oraz szpiczaków w pierwszej linii, jeśli mają one złe czynniki prognostyczne lub w przypadkach drugiej linii u pacjentów z nawrotem lub nawrotem choroby. Niezbędnym warunkiem wykonania autoprzeszczepu jest istnienie przeszczepu wystarczającego do wykonania tego zabiegu. Europejskie Towarzystwo Transplantacji Szpiku (EBMT) zaleca wstrzykiwanie co najmniej 2 × 10 6 komórek CD34 +/kg.
Choć w zakresie produktów konwencjonalnych (Neupogen® i Granocyte®) literatura jest bardzo bogata, brak jest danych dotyczących stosowania leków biopodobnych w tym wskazaniu. Wyszukiwanie w serwisie PUBMED pod hasłem „pobieranie komórek macierzystych krwi obwodowej LUB leki biopodobne Zarzio®” nie przyniosło żadnych wyników.
Zarzio® ma tolerancję i profil skuteczności równoważny z „klasycznymi” produktami, gdy jest stosowany w profilaktyce po chemioterapii, pierwotnej lub wtórnej.
Dlatego ważne wydaje się porównanie jego skuteczności i tolerancji w sytuacjach mobilizacji do pobierania próbek obwodowych komórek macierzystych. Badacz proponuje zatem retrospektywne badanie monocentryczne w celu porównania wyników uzyskanych u pacjentów ze szpiczakiem lub chłoniakiem, zmobilizowanych za pomocą Zarzio® w celu uzyskania przeszczepu , z wynikami uzyskanymi w naszym badaniu. retrospektywna kohorta mobilizacji przez Granocyte®.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- - Wiek wyższy do 8 lat
- Zalecenie ABSCT
Kryteria wyłączenia:
- - Brak wskazania ABSCT
- Wiek poniżej 18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stymulacja przez biosimilairs Granulocyte - czynnik stymulujący tworzenie kolonii (G-CSF)
Ramy czasowe: Dwa dni
|
Wykorzystanie biopodobnych GCSF do stymulacji w celu uzyskania przeszczepu autologicznego
|
Dwa dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZAG
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Hematologia, przeszczep, mobilizacja
-
National Healthcare Group, SingaporeZakończonyPowikłanie hemodializy | Przetoka | Powikłanie dostępu naczyniowego | Dializa; Komplikacje | Krwiak w miejscu dostępu naczyniowego | Awaria dostępu do dializy | Graft AvSingapur