Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resultat av perifera blodstamceller enligt stimulerande molekyl: Zarzio kontra granocyter (ZAG)

2 juni 2026 uppdaterad av: University Hospital, Brest
Utredaren föreslår därför en retrospektiv monocentrisk studie, för att jämföra resultaten från patienter med myelom eller lymfom, mobiliserade med Zarzio® för att få ett transplantat, med resultaten från vår studie. retrospektiv kohort av mobilisering av Granocyte®.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Autolog cellterapi förblir standardbehandlingen vid lymfom (Hodgkin eller icke Hodgkin) och myelom i första linjen om de har dåliga prognostiska faktorer eller andra linjens fall av återfallande eller återfallande patienter. Det väsentliga villkoret för att utföra ett autotransplantat är att det finns ett transplantat som är tillräckligt för denna procedur. European Society of Marrow Transplantation (EBMT) rekommenderar att injicera minst 2 × 10 6 CD34+-celler/kg.

Även om litteraturen är mycket rik när det gäller konventionella produkter (Neupogen® och Granocyte®), finns det inga data om användningen av biosimilarer för denna indikation. En PUBMED-sökning med termerna "skörd av stamceller från perifert blod, ELLER Zarzio® biosimilars" gav inga resultat.

Zarzio® har en tolerans- och effektprofil som motsvarar "klassiska" produkter när de används i postkemoterapi, primär eller sekundär profylax.

Det verkar därför viktigt att jämföra dess effektivitet och tolerans i mobiliseringssituationer för perifer stamcellsprovtagning. Utredaren föreslår därför en retrospektiv monocentrisk studie för att jämföra resultaten från patienter med myelom eller lymfom, mobiliserade med Zarzio® för att erhålla ett transplantat , med resultaten från vår studie. retrospektiv kohort av mobilisering av Granocyte®.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

70

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Lymfom- eller myelompatienter för vilka autolog stamcelltanning är ett terapeutiskt alternativ

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • - Överlägsen ålder till 8 år
  • Rekommendation av ABSCT

Exklusions kriterier:

  • - Ingen indikation på ABSCT
  • Ålder inférieur till 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stimulering av biosimilairs av Granulocyte - Kolonistimulerande faktor (G-CSF)
Tidsram: Två dagar
Användning av biolikheter av GCSF för stimulering i syfte att erhålla ett autologt transplantat
Två dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 oktober 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

23 januari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

23 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2017

Första postat (Faktisk)

8 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2026

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ZAG

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera