Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resultaten van perifere bloedstamcellen volgens stimulerend molecuul,: Zarzio Versus Granocytes (ZAG)

2 juni 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Brest
Onderzoeker stelt daarom een ​​retrospectieve monocentrische studie voor, om de verkregen resultaten bij patiënten met myeloom of lymfoom, gemobiliseerd met Zarzio® om een ​​transplantaat te verkrijgen, te vergelijken met de resultaten verkregen in onze studie. retrospectief cohort van mobilisatie door Granocyte®.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Autologe celtherapie blijft de standaardbehandeling bij lymfomen (Hodgkin of non Hodgkin) en myelomen in de eerste lijn als ze slechte prognostische factoren hebben of tweedelijns gevallen van recidiverende of recidiverende patiënten. De essentiële voorwaarde voor het uitvoeren van een autotransplantaat is het bestaan ​​van een transplantaat dat voldoende is voor deze procedure. De European Society of Marrow Transplantation (EBMT) adviseert om minimaal 2 × 106 CD34+ cellen/kg te injecteren.

Hoewel de literatuur op het gebied van conventionele producten (Neupogen® en Granocyte®) zeer rijk is, zijn er geen gegevens over het gebruik van biosimilars bij deze indicatie. Een PUBMED-zoekopdracht met de termen "perifere bloedstamceloogst, OF Zarzio® biosimilars" leverde geen resultaten op.

Zarzio® heeft een tolerantie- en werkzaamheidsprofiel dat gelijkwaardig is aan "klassieke" producten bij gebruik in post-chemotherapie, primaire of secundaire profylaxe.

Het lijkt daarom belangrijk om de werkzaamheid en tolerantie ervan te vergelijken in mobilisatiesituaties voor perifere stamcelafname. , met de resultaten verkregen in onze studie. retrospectief cohort van mobilisatie door Granocyte®.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Lymfoom- of myeloompatiënten voor wie autologe stamceltransplatatie een therapeutische optie is

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • - Leeftijd supérieur tot 8 jaar
  • Aanbeveling van ABSCT

Uitsluitingscriteria:

  • - Geen indicatie van ABSCT
  • Leeftijd inférieur tot 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stimulatie door biosimilars van Granulocyt - Koloniestimulerende factor (G-CSF)
Tijdsspanne: Twee dagen
Gebruik van biosimilars van GCSF voor stimulatie met het oog op het verkrijgen van een autoloog transplantaat
Twee dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 oktober 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 januari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ZAG

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hematologie, transplantaat, mobilisatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gabon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren