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人工膝関節全置換術後のリハビリ中のモニタリング用アクティビティトラッカー

2017年12月5日 更新者：Lin Jianhao、Peking University People's Hospital
この研究は、変形性関節症患者の日常生活のステップの変化を、人工膝関節全置換術 (TKA) の術前と術後 6 週間、3 か月、6 か月、1 年で、一種のアクティビティ トラッカーである Fitbit ONE を介して推定することを目的としています。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究では、人工膝関節全置換術を受ける合計100人の参加者が募集されます。 アクティビティ トラッカーである Fitbit ONE を使用して、リハビリテーション中の毎日の歩数を監視します。正確には、TKA の前と 6 週間、3 か月、6 か月、1 年後に行います。 さらに、疼痛スコア、自己報告アンケートもそれらの時点で推定されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Zhiwei Zhou
  • 電話番号：+8613521817377
  • メール：zzwwwdz@sina.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 片面TKAを受け取る準備ができました

除外基準:

  • 手術の禁忌
  • 下肢障害を引き起こす自己申告の疾患 (例えば、脳血管疾患、特に脳卒中)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：アクティビティトラッカー
この研究では、アクティビティ トラッカーである Fitbit One をすべての参加者に使用して、1 年間の手術前後の毎日の歩数を評価します。
デバイス：アクティビティ トラッカー、Fitbit One
アクティビティ トラッカー Fitbit One を 1 週間使用して、手術前とフォローアップ時に日常生活のステップを評価します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
日常生活の歩みの変化
時間枠：術前、術後6週間、3ヶ月、6ヶ月、1年
ステップ
術前、術後6週間、3ヶ月、6ヶ月、1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疼痛スコアの変化
時間枠：術前、術後6週間、3ヶ月、6ヶ月、1年
痛みのビジュアル アナログ スケールは、痛みを評価するためのスケールであり、そのスコアは 0 から 10 の範囲です。 スコアが高いほど、患者はより強い痛みを感じています。
術前、術後6週間、3ヶ月、6ヶ月、1年
膝関節症状の変化。
時間枠：術前、術後6週間、3ヶ月、6ヶ月、1年
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index(WOMAC)、およびそのスコア範囲は 0 から 96 です。 スコアが高いほど、患者はより深刻な症状を感じています。
術前、術後6週間、3ヶ月、6ヶ月、1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Peking University People's Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Jianhao Lin, MD、arthritic clinic and research center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年1月1日

一次修了 (予想される)

2019年1月30日

研究の完了 (予想される)

2019年1月31日

試験登録日

最初に提出

2017年11月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年12月5日

最初の投稿 (実際)

2017年12月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年12月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年12月5日

最終確認日

2017年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • PUPH20170958

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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