Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitory aktywności do monitorowania podczas rehabilitacji po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

5 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Lin Jianhao, Peking University People's Hospital
To badanie ma na celu oszacowanie zmiany codziennych czynności pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów przed i po 6 tygodniach, 3 miesiącach, 6 miesiącach, 1 roku po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego (TKA) za pomocą pewnego rodzaju urządzenia do śledzenia aktywności: Fitbit ONE.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do tego badania zostanie zrekrutowanych łącznie 100 uczestników, którzy otrzymają całkowitą alloplastykę stawu kolanowego. Fitbit ONE, tracker aktywności, będzie im wszystkim służył do monitorowania codziennych kroków podczas rehabilitacji, a dokładnie przed i po 6 tygodniach, 3 miesiącach, 6 miesiącach, 1 roku po TKA. Ponadto w tych punktach czasowych zostanie również oszacowana ocena bólu w kwestionariuszu zgłaszanym samodzielnie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Gotowy do odbioru jednostronnego TKA

Kryteria wyłączenia:

  • przeciwwskazanie do zabiegu
  • samodzielnie zgłaszane choroby, które powodują niepełnosprawność kończyn dolnych (na przykład choroba naczyń mózgowych, zwłaszcza udar)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: monitor aktywności
W tym badaniu, Fitbit One, monitor aktywności, będzie używany przez każdego uczestnika do oceny codziennych kroków przed i po operacji przez rok
Urządzenie: Fitbit One, monitor aktywności
Monitor aktywności, Fitbit One, będzie używany przez tydzień do oceny codziennych czynności przed operacją iw czasie obserwacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana etapów życia codziennego
Ramy czasowe: przed operacją i 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok po operacji
kroki
przed operacją i 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana oceny bólu
Ramy czasowe: przed operacją i 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok po operacji
Wizualna analogowa skala bólu to skala służąca do oceny bólu, a jej wynik mieści się w zakresie od 0 do 10. Im wyższy wynik, tym silniejszy ból odczuwa pacjent.
przed operacją i 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok po operacji
Zmiana objawów stawu kolanowego.
Ramy czasowe: przed operacją i 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok po operacji
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), a jego wynik waha się od 0 do 96. Im wyższy wynik, tym cięższe objawy odczuwa pacjent.
przed operacją i 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Jianhao Lin, MD, arthritic clinic and research center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PUPH20170958

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Całkowita alloplastyka stawu kolanowego

Badania kliniczne na Fitbit One, monitor aktywności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj