Aktivitetsspårare för övervakning under rehabilitering efter total knäprotesplastik
5 december 2017 uppdaterad av: Lin Jianhao, Peking University People's Hospital
Denna studie syftar till att uppskatta förändringen av stegen i det dagliga livet för artrospatienter före och under 6 veckor, 3 månader, 6 månader, 1 år efter den totala knäprotesen (TKA) genom en slags aktivitetsmätare: Fitbit ONE.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Totalt 100 deltagare som kommer att få total knäprotesplastik kommer att rekryteras i denna studie.
Fitbit ONE, aktivitetsspåraren, kommer att användas för alla för att övervaka de dagliga stegen under rehabiliteringen, för att vara exakt, före och vid 6 veckor, 3 månader, 6 månader, 1 år efter TKA.
Dessutom kommer smärtpoäng, självrapporterat frågeformulär också att uppskattas vid dessa tidpunkter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Redo att ta emot enkelsidig TKA
Exklusions kriterier:
- kontraindikation för operation
- självrapporterade sjukdomar som orsakar funktionsnedsättning i nedre extremiteter (till exempel cerebrovaskulär sjukdom, särskilt stroke)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: aktivitetsspårare
I denna studie kommer Fitbit One, aktivitetsspåraren, att användas för varje deltagare för att utvärdera de dagliga stegen före och efter operationen under ett år
|
Aktivitetsspåraren, Fitbit One, kommer att användas under en vecka för att utvärdera stegen i det dagliga livet före operationen och vid tidpunkten för uppföljningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringen av steg i det dagliga livet
Tidsram: före operation och 6 veckor, 3 månader, 6 månader, 1 år efter operation
|
steg
|
före operation och 6 veckor, 3 månader, 6 månader, 1 år efter operation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringen av smärtpoäng
Tidsram: före operation och 6 veckor, 3 månader, 6 månader, 1 år efter operation
|
Visual Analogue Scale of pain är en skala för att uppskatta smärta, och dess poäng varierar från 0 till 10.
Ju högre poängen är, desto svårare smärta känner patienten.
|
före operation och 6 veckor, 3 månader, 6 månader, 1 år efter operation
|
|
Förändringen av knäledens symtom.
Tidsram: före operation och 6 veckor, 3 månader, 6 månader, 1 år efter operation
|
Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), och dess poäng varierar från 0 till 96.
Ju högre poängen är, desto allvarligare symtom känner patienten.
|
före operation och 6 veckor, 3 månader, 6 månader, 1 år efter operation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jianhao Lin, MD, arthritic clinic and research center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Kooiman TJ, Dontje ML, Sprenger SR, Krijnen WP, van der Schans CP, de Groot M. Reliability and validity of ten consumer activity trackers. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2015 Oct 12;7:24. doi: 10.1186/s13102-015-0018-5. eCollection 2015.
- Cook DJ, Thompson JE, Prinsen SK, Dearani JA, Deschamps C. Functional recovery in the elderly after major surgery: assessment of mobility recovery using wireless technology. Ann Thorac Surg. 2013 Sep;96(3):1057-61. doi: 10.1016/j.athoracsur.2013.05.092.
- Patel S, Park H, Bonato P, Chan L, Rodgers M. A review of wearable sensors and systems with application in rehabilitation. J Neuroeng Rehabil. 2012 Apr 20;9:21. doi: 10.1186/1743-0003-9-21.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 januari 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
30 januari 2019
Avslutad studie (Förväntat)
31 januari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2017
Första postat (Faktisk)
11 december 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 december 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2017
Senast verifierad
1 december 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PUPH20170958
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .