Trackers d'activité pour la surveillance pendant la rééducation après une arthroplastie totale du genou
5 décembre 2017 mis à jour par: Lin Jianhao, Peking University People's Hospital
Cette étude vise à estimer l'évolution des étapes de la vie quotidienne des patients arthrosiques avant et en 6 semaines, 3 mois, 6 mois, 1 an après l'arthroplastie totale du genou (ATG) grâce à une sorte de tracker d'activité : Fitbit ONE.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un total de 100 participants qui recevront une arthroplastie totale du genou seront recrutés dans cette étude.
Fitbit ONE, le tracker d'activité, sera utilisé pour chacun d'entre eux pour suivre les pas quotidiens pendant la rééducation, pour être exact, avant et à 6 semaines, 3 mois, 6 mois, 1 an après PTG.
De plus, le score de douleur, le questionnaire autodéclaré seront également estimés à ces points dans le temps.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Prêt à recevoir une PTG unilatérale
Critère d'exclusion:
- contre-indication à la chirurgie
- maladies autodéclarées qui causent une incapacité des membres inférieurs (par exemple, une maladie cérébrovasculaire, en particulier un accident vasculaire cérébral)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: traqueur d'activité
Dans cette étude, Fitbit One, le tracker d'activité, sera utilisé par tous les participants pour évaluer les pas quotidiens avant et après la chirurgie pendant un an
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Le tracker d'activité, Fitbit One, sera utilisé pendant une semaine pour évaluer les étapes de la vie quotidienne avant la chirurgie et au moment du suivi.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le changement des étapes de la vie quotidienne
Délai: avant l'opération et 6 semaines, 3 mois, 6 mois, 1 an après l'opération
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pas
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avant l'opération et 6 semaines, 3 mois, 6 mois, 1 an après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le changement de score de douleur
Délai: avant l'opération et 6 semaines, 3 mois, 6 mois, 1 an après l'opération
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L'échelle visuelle analogique de la douleur est une échelle d'estimation de la douleur, et son score varie de 0 à 10.
Plus le score est élevé, plus la douleur ressentie par le patient est intense.
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avant l'opération et 6 semaines, 3 mois, 6 mois, 1 an après l'opération
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Le changement des symptômes de l'articulation du genou.
Délai: avant l'opération et 6 semaines, 3 mois, 6 mois, 1 an après l'opération
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L'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC), et son score varie de 0 à 96.
Plus le score est élevé, plus les symptômes ressentis par le patient sont graves.
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avant l'opération et 6 semaines, 3 mois, 6 mois, 1 an après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jianhao Lin, MD, arthritic clinic and research center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kooiman TJ, Dontje ML, Sprenger SR, Krijnen WP, van der Schans CP, de Groot M. Reliability and validity of ten consumer activity trackers. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2015 Oct 12;7:24. doi: 10.1186/s13102-015-0018-5. eCollection 2015.
- Cook DJ, Thompson JE, Prinsen SK, Dearani JA, Deschamps C. Functional recovery in the elderly after major surgery: assessment of mobility recovery using wireless technology. Ann Thorac Surg. 2013 Sep;96(3):1057-61. doi: 10.1016/j.athoracsur.2013.05.092.
- Patel S, Park H, Bonato P, Chan L, Rodgers M. A review of wearable sensors and systems with application in rehabilitation. J Neuroeng Rehabil. 2012 Apr 20;9:21. doi: 10.1186/1743-0003-9-21.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
30 janvier 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 janvier 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2017
Première publication (Réel)
11 décembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 décembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2017
Dernière vérification
1 décembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PUPH20170958
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .