Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aktivitetsmålere for overvåking under rehabilitering etter total kneartroplastikk

5. desember 2017 oppdatert av: Lin Jianhao, Peking University People's Hospital
Denne studien tar sikte på å estimere endringen av trinnene i dagliglivet til slitasjegiktpasienter før og i 6 uker, 3 måneder, 6 måneder, 1 år etter den totale kneprotesen (TKA) gjennom en slags aktivitetsmåler: Fitbit ONE.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Totalt 100 deltakere som skal få total kneproteser vil bli rekruttert i denne studien. Fitbit ONE, aktivitetsmåleren, vil bli brukt for dem alle for å overvåke de daglige trinnene under rehabiliteringen, for å være nøyaktig, før og ved 6 uker, 3 måneder, 6 måneder, 1 år etter TKA. Dessuten vil smertescore, selvrapportert spørreskjema også bli estimert på disse tidspunktene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klar til å motta ensidig TKA

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikasjon for kirurgi
  • selvrapporterte sykdommer som forårsaker funksjonshemming i nedre ekstremiteter (for eksempel cerebrovaskulær sykdom, spesielt hjerneslag)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: aktivitetsmåler
I denne studien vil Fitbit One, aktivitetsmåleren, brukes til hver deltaker for å evaluere de daglige trinnene før og etter operasjonen i ett år
Enhet: Fitbit One, aktivitetsmåleren
Aktivitetsmåleren, Fitbit One, vil bli brukt i en uke for å evaluere trinnene i dagliglivet før operasjonen og ved oppfølgingstidspunktet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringen av trinnene i dagliglivet
Tidsramme: før operasjon og 6 uker, 3 måneder, 6 måneder, 1 år etter operasjon
trinn
før operasjon og 6 uker, 3 måneder, 6 måneder, 1 år etter operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringen av smertescore
Tidsramme: før operasjon og 6 uker, 3 måneder, 6 måneder, 1 år etter operasjon
Visual Analogue Scale of pain er en skala for å estimere smerte, og dens poengsum varierer fra 0 til 10. Jo høyere poengsummen er, jo mer alvorlig smerte føler pasienten.
før operasjon og 6 uker, 3 måneder, 6 måneder, 1 år etter operasjon
Forandringen av kneleddets symptomer.
Tidsramme: før operasjon og 6 uker, 3 måneder, 6 måneder, 1 år etter operasjon
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), og dens poengsum varierer fra 0 til 96. Jo høyere poengsummen er, desto mer alvorlige symptomer føler pasienten.
før operasjon og 6 uker, 3 måneder, 6 måneder, 1 år etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jianhao Lin, MD, arthritic clinic and research center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2018

Primær fullføring (Forventet)

30. januar 2019

Studiet fullført (Forventet)

31. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • PUPH20170958

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Total kneartroplastikk

Kliniske studier på Fitbit One, aktivitetsmåleren

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kosovo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere