Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Трекеры активности для мониторинга во время реабилитации после тотального эндопротезирования коленного сустава

5 декабря 2017 г. обновлено: Lin Jianhao, Peking University People's Hospital
Это исследование направлено на оценку изменения этапов повседневной жизни пациентов с остеоартрозом до и через 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год после тотального эндопротезирования коленного сустава (ТКА) с помощью своего рода трекера активности: Fitbit ONE.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Всего в этом исследовании будет набрано 100 участников, которым будет проведено тотальное эндопротезирование коленного сустава. Fitbit ONE, трекер активности, будет использоваться всеми ими для отслеживания ежедневных шагов во время реабилитации, а точнее, до и через 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год после ТКА. Кроме того, в эти моменты времени также будет оцениваться балльная оценка боли, предоставленная самим пациентом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Zhiwei Zhou
  • Номер телефона: +8613521817377
  • Электронная почта: zzwwwdz@sina.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Готов к приему одностороннего ТКА

Критерий исключения:

  • противопоказание к операции
  • самосообщение о заболеваниях, которые вызывают инвалидность нижних конечностей (например, цереброваскулярные заболевания, особенно инсульт)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: трекер активности
В этом исследовании Fitbit One, трекер активности, будет использоваться каждым участником для оценки ежедневных шагов до и после операции в течение одного года.
Устройство: Fitbit One, трекер активности
Трекер активности Fitbit One будет использоваться в течение недели для оценки шагов повседневной жизни до операции и во время последующего наблюдения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смена шагов повседневной жизни
Временное ограничение: до операции и через 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год после операции
шаги
до операции и через 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценки боли
Временное ограничение: до операции и через 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год после операции
Визуальная аналоговая шкала боли — это шкала для оценки боли, ее баллы варьируются от 0 до 10. Чем выше балл, тем более сильную боль испытывает пациент.
до операции и через 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год после операции
Изменение симптомов коленного сустава.
Временное ограничение: до операции и через 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год после операции
Индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC), и его оценка варьируется от 0 до 96. Чем выше балл, тем более тяжелые симптомы испытывает пациент.
до операции и через 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peking University People's Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Jianhao Lin, MD, arthritic clinic and research center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 января 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 декабря 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 декабря 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • PUPH20170958

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Fitbit One, трекер активности

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malawi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться