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Rastreadores de atividade para monitoramento durante a reabilitação após artroplastia total do joelho

5 de dezembro de 2017 atualizado por: Lin Jianhao, Peking University People's Hospital
Este estudo visa estimar a mudança das etapas da vida diária de pacientes com osteoartrite antes e em 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 1 ano após a artroplastia total do joelho (ATJ) por meio de um tipo de rastreador de atividade: Fitbit ONE.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um total de 100 participantes que receberão artroplastia total do joelho serão recrutados neste estudo. O Fitbit ONE, o rastreador de atividades, será usado por todos eles para monitorar os passos diários durante a reabilitação, para ser exato, antes e 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 1 ano após a ATJ. Além disso, o escore de dor e o questionário autorreferido também serão estimados nesses momentos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pronto para receber ATJ unilateral

Critério de exclusão:

  • contra indicação de cirurgia
  • doenças autorreferidas que causam incapacidade nos membros inferiores (por exemplo, doença cerebrovascular, especialmente acidente vascular cerebral)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: rastreador de atividade
Neste estudo, o Fitbit One, o rastreador de atividades, será usado por todos os participantes para avaliar os passos diários antes e depois da cirurgia por um ano
Dispositivo: Fitbit One, o rastreador de atividades
O rastreador de atividades, Fitbit One, será usado por uma semana para avaliar as etapas da vida diária antes da cirurgia e no momento do acompanhamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A mudança de etapas da vida diária
Prazo: antes da operação e 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 1 ano após a operação
passos
antes da operação e 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 1 ano após a operação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A alteração do escore de dor
Prazo: antes da operação e 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 1 ano após a operação
A Escala Visual Analógica de dor é uma escala para estimar a dor, e sua pontuação varia de 0 a 10. Quanto maior a pontuação, mais forte a dor que o paciente está sentindo.
antes da operação e 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 1 ano após a operação
A mudança dos sintomas da articulação do joelho.
Prazo: antes da operação e 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 1 ano após a operação
O Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), e sua pontuação varia de 0 a 96. Quanto maior a pontuação, mais graves os sintomas que o paciente está sentindo.
antes da operação e 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 1 ano após a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Peking University People's Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Jianhao Lin, MD, arthritic clinic and research center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

11 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de dezembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2017

Última verificação

1 de dezembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • PUPH20170958

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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