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Activity Tracker per il monitoraggio durante la riabilitazione dopo l'artroplastica totale del ginocchio

5 dicembre 2017 aggiornato da: Lin Jianhao, Peking University People's Hospital
Questo studio mira a stimare il cambiamento dei passaggi della vita quotidiana dei pazienti affetti da osteoartrite prima e in 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno dopo l'artroplastica totale del ginocchio (TKA) attraverso una sorta di tracker di attività: Fitbit ONE.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio verrà reclutato un totale di 100 partecipanti che riceveranno l'artroplastica totale del ginocchio. Fitbit ONE, il tracker di attività, verrà utilizzato per tutti loro per monitorare i passi giornalieri durante la riabilitazione, per l'esattezza, prima e dopo 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno dopo TKA. Inoltre, in quei momenti verranno stimati anche il punteggio del dolore e il questionario auto-segnalato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pronto a ricevere TKA monolaterale

Criteri di esclusione:

  • controindicazione della chirurgia
  • malattie auto-riportate che causano disabilità degli arti inferiori (ad esempio, malattie cerebrovascolari, in particolare ictus)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: rilevatore di attività
In questo studio, Fitbit One, il tracker di attività, verrà utilizzato per ogni partecipante per valutare i passi giornalieri prima e dopo l'intervento chirurgico per un anno
Dispositivo: Fitbit One, il tracker di attività
Il tracker di attività, Fitbit One, verrà utilizzato per una settimana per valutare i passaggi della vita quotidiana prima dell'intervento e al momento del follow-up.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambio di passi della vita quotidiana
Lasso di tempo: prima dell'operazione e 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno dopo l'operazione
passi
prima dell'operazione e 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno dopo l'operazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambiamento del punteggio del dolore
Lasso di tempo: prima dell'operazione e 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno dopo l'operazione
La scala analogica visiva del dolore è una scala per stimare il dolore e il suo punteggio va da 0 a 10. Più alto è il punteggio, più intenso è il dolore che il paziente prova.
prima dell'operazione e 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno dopo l'operazione
Il cambiamento dei sintomi dell'articolazione del ginocchio.
Lasso di tempo: prima dell'operazione e 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno dopo l'operazione
Il Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) e il suo punteggio varia da 0 a 96. Più alto è il punteggio, più gravi sono i sintomi che il paziente avverte.
prima dell'operazione e 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Jianhao Lin, MD, arthritic clinic and research center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Anticipato)

30 gennaio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

31 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

11 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PUPH20170958

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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