슬관절 전치환술 후 재활 중 모니터링을 위한 활동 추적기
2017년 12월 5일 업데이트: Lin Jianhao, Peking University People's Hospital
본 연구는 슬관절 전치환술(TKA)을 시행하기 전과 후 6주, 3개월, 6개월, 1년 후 골관절염 환자의 일상생활 단계 변화를 일종의 활동 추적기인 Fitbit ONE을 통해 추정하는 것을 목적으로 합니다.
연구 개요
상세 설명
슬관절 전치환술을 받을 총 100명의 참가자를 본 연구에 모집합니다.
활동 추적기인 Fitbit ONE은 모두 TKA 후 6주, 3개월, 6개월, 1년 전과 재활 기간 동안 일일 단계를 모니터링하는 데 사용됩니다.
또한 통증 점수, 자가 보고 설문도 해당 시점에서 추정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 단면 TKA 수령 준비
제외 기준:
- 수술의 금기
- 하지 장애를 유발하는 자가 보고 질병(예: 뇌혈관 질환, 특히 뇌졸중)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활동 추적기
이 연구에서는 활동 추적기인 Fitbit One을 모든 참가자가 1년 동안 수술 전후 일일 단계를 평가하는 데 사용합니다.
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활동 추적기인 Fitbit One은 일주일 동안 수술 전과 후속 조치 시 일상 생활의 단계를 평가하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일상의 발걸음의 변화
기간: 수술 전과 수술 후 6주, 3개월, 6개월, 1년
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단계
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수술 전과 수술 후 6주, 3개월, 6개월, 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고통 점수의 변화
기간: 수술 전과 수술 후 6주, 3개월, 6개월, 1년
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통증의 시각적 아날로그 척도는 통증을 추정하는 척도이며 점수 범위는 0에서 10까지입니다.
점수가 높을수록 환자가 느끼는 통증이 더 심한 것입니다.
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수술 전과 수술 후 6주, 3개월, 6개월, 1년
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무릎관절 증상의 변화.
기간: 수술 전과 수술 후 6주, 3개월, 6개월, 1년
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Western Ontario 및 McMaster Universities Osteoarthritis Index(WOMAC) 점수 범위는 0에서 96까지입니다.
점수가 높을수록 환자가 느끼는 증상이 더 심한 것입니다.
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수술 전과 수술 후 6주, 3개월, 6개월, 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jianhao Lin, MD, arthritic clinic and research center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kooiman TJ, Dontje ML, Sprenger SR, Krijnen WP, van der Schans CP, de Groot M. Reliability and validity of ten consumer activity trackers. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2015 Oct 12;7:24. doi: 10.1186/s13102-015-0018-5. eCollection 2015.
- Cook DJ, Thompson JE, Prinsen SK, Dearani JA, Deschamps C. Functional recovery in the elderly after major surgery: assessment of mobility recovery using wireless technology. Ann Thorac Surg. 2013 Sep;96(3):1057-61. doi: 10.1016/j.athoracsur.2013.05.092.
- Patel S, Park H, Bonato P, Chan L, Rodgers M. A review of wearable sensors and systems with application in rehabilitation. J Neuroeng Rehabil. 2012 Apr 20;9:21. doi: 10.1186/1743-0003-9-21.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 1월 30일
연구 완료 (예상)
2019년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 5일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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