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Aktivitätstracker zur Überwachung während der Rehabilitation nach Knie-Totalendoprothetik

5. Dezember 2017 aktualisiert von: Lin Jianhao, Peking University People's Hospital
Diese Studie zielt darauf ab, die Veränderung der Schritte des täglichen Lebens von Osteoarthritis-Patienten vor und in 6 Wochen, 3 Monaten, 6 Monaten, 1 Jahr nach der totalen Knieendoprothetik (TKA) durch eine Art Aktivitätstracker abzuschätzen: Fitbit ONE.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Für diese Studie werden insgesamt 100 Teilnehmer rekrutiert, die eine Knie-Totalendoprothetik erhalten. Fitbit ONE, der Aktivitätstracker, wird für alle verwendet, um die täglichen Schritte während der Rehabilitation zu überwachen, um genau zu sein, vor und nach 6 Wochen, 3 Monaten, 6 Monaten, 1 Jahr nach TKA. Darüber hinaus werden zu diesen Zeitpunkten auch der Schmerzwert und der selbstberichtete Fragebogen geschätzt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bereit zur Aufnahme einer einseitigen TKA

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation der Operation
  • selbstberichtete Krankheiten, die eine Behinderung der unteren Gliedmaßen verursachen (z. B. zerebrovaskuläre Erkrankungen, insbesondere Schlaganfall)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aktivitätstracker
In dieser Studie wird Fitbit One, der Aktivitätstracker, für alle Teilnehmer verwendet, um ein Jahr lang die täglichen Schritte vor und nach der Operation zu bewerten
Gerät: Fitbit One, der Aktivitätstracker
Der Aktivitätstracker Fitbit One wird eine Woche lang verwendet, um die Schritte des täglichen Lebens vor der Operation und zum Zeitpunkt der Nachsorge zu bewerten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Wechsel der Schritte des täglichen Lebens
Zeitfenster: vor der Operation und 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr nach der Operation
Schritte
vor der Operation und 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderung des Schmerzscores
Zeitfenster: vor der Operation und 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr nach der Operation
Die visuelle Analogskala des Schmerzes ist eine Skala zur Schmerzeinschätzung, und ihre Punktzahl reicht von 0 bis 10. Je höher die Punktzahl, desto stärkere Schmerzen empfindet der Patient.
vor der Operation und 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr nach der Operation
Die Veränderung der Kniegelenksymptome.
Zeitfenster: vor der Operation und 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr nach der Operation
Der Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) und seine Punktzahl reichen von 0 bis 96. Je höher die Punktzahl ist, desto schwerere Symptome verspürt der Patient.
vor der Operation und 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Jianhao Lin, MD, arthritic clinic and research center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Januar 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PUPH20170958

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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