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Rastreadores de actividad para monitorear durante la rehabilitación después de una artroplastia total de rodilla

5 de diciembre de 2017 actualizado por: Lin Jianhao, Peking University People's Hospital
Este estudio tiene como objetivo estimar el cambio de los pasos de la vida diaria de los pacientes con artrosis antes y en 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 1 año después de la artroplastia total de rodilla (ATR) a través de una especie de rastreador de actividad: Fitbit ONE.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este estudio se reclutará un total de 100 participantes que recibirán una artroplastia total de rodilla. Para todos ellos se utilizará Fitbit ONE, el rastreador de actividad, para monitorear los pasos diarios durante la rehabilitación, para ser exactos, antes y a las 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 1 año después de la ATR. Además, la puntuación del dolor, el cuestionario autoinformado también se estimará en esos puntos de tiempo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Listo para recibir TKA de un solo lado

Criterio de exclusión:

  • contraindicación de la cirugía
  • enfermedades autoinformadas que causan discapacidad en las extremidades inferiores (por ejemplo, enfermedad cerebrovascular, especialmente accidente cerebrovascular)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: rastreador de actividad
En este estudio, se usará Fitbit One, el rastreador de actividad, para que todos los participantes evalúen los pasos diarios antes y después de la cirugía durante un año.
Dispositivo: Fitbit One, el rastreador de actividad
El rastreador de actividad, Fitbit One, se utilizará durante una semana para evaluar los pasos de la vida diaria antes de la cirugía y en el momento del seguimiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El cambio de pasos de la vida diaria.
Periodo de tiempo: antes de la operación y 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 1 año después de la operación
pasos
antes de la operación y 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 1 año después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El cambio de la puntuación del dolor
Periodo de tiempo: antes de la operación y 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 1 año después de la operación
La Escala Visual Analógica del dolor es una escala para estimar el dolor, y su puntuación va de 0 a 10. Cuanto más alta es la puntuación, más intenso es el dolor que siente el paciente.
antes de la operación y 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 1 año después de la operación
El cambio de los síntomas de la articulación de la rodilla.
Periodo de tiempo: antes de la operación y 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 1 año después de la operación
El Índice de Osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC), y su puntaje varía de 0 a 96. Cuanto más alta es la puntuación, más graves son los síntomas que siente el paciente.
antes de la operación y 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 1 año después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Peking University People's Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Jianhao Lin, MD, arthritic clinic and research center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

30 de enero de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

11 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de diciembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2017

Última verificación

1 de diciembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • PUPH20170958

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Artroplastia total de rodilla

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