用于全膝关节置换术后康复监测的活动追踪器
2017年12月5日 更新者：Lin Jianhao、Peking University People's Hospital
本研究旨在通过一种活动追踪器：Fitbit ONE，评估骨关节炎患者在全膝关节置换术（TKA）手术前后6周、3个月、6个月、1年的日常生活步数变化。
研究概览
详细说明
本研究将招募 100 名接受全膝关节置换术的参与者。
Fitbit ONE，活动追踪器，将用于他们所有人监测康复期间的日常步数，准确地说，是在TKA之后的6周、3个月、6个月、1年之后。
此外，还将在这些时间点估计疼痛评分、自我报告问卷。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 准备接受单侧 TKA
排除标准：
- 手术禁忌症
- 自述导致下肢残疾的疾病（例如脑血管病尤其是中风）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：活动追踪器
在这项研究中，活动追踪器 Fitbit One 将用于每位参与者评估手术前后一年的每日步数
|
活动追踪器 Fitbit One 将使用一周，以评估手术前和随访时的日常生活步数。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
日常生活步数的变化
大体时间：术前及术后6周、3个月、6个月、1年
|
脚步
|
术前及术后6周、3个月、6个月、1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛评分变化
大体时间：术前及术后6周、3个月、6个月、1年
|
视觉模拟疼痛量表是一种评估疼痛的量表，其评分范围为 0 至 10。
分数越高，患者感觉到的疼痛越剧烈。
|
术前及术后6周、3个月、6个月、1年
|
|
膝关节症状的变化。
大体时间：术前及术后6周、3个月、6个月、1年
|
西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数（WOMAC），其评分范围为0至96。
分数越高，患者感觉的症状越严重。
|
术前及术后6周、3个月、6个月、1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jianhao Lin, MD、arthritic clinic and research center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kooiman TJ, Dontje ML, Sprenger SR, Krijnen WP, van der Schans CP, de Groot M. Reliability and validity of ten consumer activity trackers. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2015 Oct 12;7:24. doi: 10.1186/s13102-015-0018-5. eCollection 2015.
- Cook DJ, Thompson JE, Prinsen SK, Dearani JA, Deschamps C. Functional recovery in the elderly after major surgery: assessment of mobility recovery using wireless technology. Ann Thorac Surg. 2013 Sep;96(3):1057-61. doi: 10.1016/j.athoracsur.2013.05.092.
- Patel S, Park H, Bonato P, Chan L, Rodgers M. A review of wearable sensors and systems with application in rehabilitation. J Neuroeng Rehabil. 2012 Apr 20;9:21. doi: 10.1186/1743-0003-9-21.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年1月1日
初级完成 (预期的)
2019年1月30日
研究完成 (预期的)
2019年1月31日
研究注册日期
首次提交
2017年11月25日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月5日
首次发布 (实际的)
2017年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月5日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.